Okitask 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ketoprofen Lysine 40 mg - Eq. Ketoprofen 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Dompé Farmaceutici S.p.A.

ATC-code:

M01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ketoprofen Lysine

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ketoprofen Lysine 40 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ketoprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 538871-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538871-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538871-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538871-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538871-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-02-05

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OKITASK 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
KETOPROFEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Okitask en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OKITASK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Okitask bevat het werkzame bestanddeel ketoprofen, dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die ‘niet-
steroïdale ontstekingsremmers’ (NSAID’s) worden.
Ketoprofenlysinezout is een zout van ketoprofen.
Okitask wordt gebruikt voor de korte symptomatische behandeling van
acute lichte tot matige pijn, en/of
koorts.
Okitask wordt gebruikt bij volwassenen vanaf 18 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?:

U bent allergisch (overgevoelig) voor ketoprofen of één van de
andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (opgesomd in rubriek 6)

U hebt in het verleden
ALLERGISCHE
reacties vertoond op andere NSAID’s (bijv. acetylsalicylzuur,
ibuprofen), zoals bronchospasmen, astma-aanvallen, acute rinitis,
netelroos, huiduitslag.

U bent in de laatste
3 MAANDEN VAN UW ZWANGERSCHAP
. Zie Rubriek 2 ‘Zwangerschap, borstvoeding
en vruchtbaarheid’

U lijdt aan
ERNSTIG HARTFALEN
.

U lijd

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
V
05
·
02
·
2019
FAGG – AFMPS
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Okitask 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg ketoprofen (als
ketoprofenlysinezout).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Blauwe, bolronde, ronde (7 mm diameter) filmomhulde tabletten met een
breuklijn op één zijde.
De breuklijn dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Okitask is aangewezen voor de korte, symptomatische behandeling van
acute lichte tot matige
pijn,
en/of koorts.
Okitask is aangewezen voor volwassenen vanaf 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen vanaf 18 jaar: de aanbevolen dosis bedraagt 25 mg
ketoprofen in één dosis, naar
behoefte 2 tot 3 keer per dag.
Tussen de doses moet een tijdsinterval van minstens 4-6 uur
gerespecteerd worden.
De aanbevolen dagelijkse dosis van 75 mg ketoprofen niet
overschrijden.
Okitask is alleen bestemd voor gebruik gedurende een korte periode.
Okitask mag niet langer dan 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn
gebruikt worden.
Als de symptomen aanhouden of erger worden, dient u een arts te
raadplegen.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum herleid worden door de laagste
werkzame dosis zo kort
mogelijk te gebruiken als nodig is om de symptomen te verlichten (zie
rubriek 4.4).
Ouderen
Voor oudere patiënten is een dosis van 25 mg ketoprofen per dag
aanbevolen. Wegens de mogelijke
bijwerkingen (zie rubriek 4.4) moeten bejaarden bijzonder nauwlettend
worden opgevolgd.
Kinderen
Ketoprofen mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik
De tablet moet in zijn geheel worden ingeslikt met een glas water.
V
05
·
02
·
2019
FAGG – AFMPS
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor ketoprofen of voor één van de hulpstoffen
vermeld in rubriek 6.1

Een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties zoals