Olanzapine Sandoz 5 mg (Impexeco) orodisp. tabl./filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olanzapine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Impexeco SA-NV

ATC-code:

N05AH03

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olanzapine

Product samenvatting:

CTI Extended: 504240-05; 504240-13; 504240-08; 504240-02; 504240-10; 504240-04; 504240-11; 504240-12; 504240-06; 504240-07; 504240-14; 504240-01; 504240-03; 504240-09

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-12-13

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning _
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land _
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel _
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan _
_bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van _
_geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk _
_en diergeneeskundig gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Olanzapine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Olanzapine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Olanzapine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLANZAPINE SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
k