Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine 5,26 mg/ml; Glutaminezuur 3,79 mg/ml; Valine 4,86 mg/ml; Arginine 7,44 mg/ml; Leucine 5,26 mg/ml; Serine 3 mg/ml; Proline 4,53 mg/ml; Alanine 10,99 mg/ml; Lysineacetaat 8,43 mg/ml - Eq. Lysine 5,97 mg/ml; Histidine 4,53 mg/ml; Threonine 3,79 mg/ml; Tryptofaan 1,26 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 35 mg/ml; Asparaginezuur 2,2 mg/ml; Glucosemonohydraat 80,67 mg/ml - Eq. Glucose 73,33 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3,79 mg/ml; Methionine 3,79 mg/ml; Fenylalanine 5,26 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Soyabean Oil + Olive Oil; Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Acetate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Glucose Monohydrate
Emulsie voor infusie
Sojabeenolie + Olijfolie 35 mg/ml; Alanine 10.99 mg/ml; Arginine 7.44 mg/ml; Asparaginezuur 2.2 mg/ml; Glutaminezuur 3.79 mg/ml; Glycine 5.26 mg/ml; Histidine 4.53 mg/ml; Isoleucine 3.79 mg/ml; Leucine 5.26 mg/ml; Lysineacetaat 8.43 mg/ml; Methionine 3.79 mg/ml; Fenylalanine 5.26 mg/ml; Proline 4.53 mg/ml; Serine 3 mg/ml; Threonine 3.79 mg/ml; Tryptofaan 1.26 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Valine 4.86 mg/ml; Glucosemonohydraat 80.67 mg/ml
Parenteraal gebruik
Combinations
CTI-code: 540355-01 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540355-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3962115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540364-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3962123 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540364-01 - De grootte van de verpakking: 1500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540373-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 2000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540373-01 - De grootte van de verpakking: 2000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540346-01 - De grootte van de verpakking: 650 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 540346-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 650 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3962107 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-03-22
OLIMEL N12 Bijsluiter 1/17 Version 3.0 (QRD 4.1) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLIMEL N12, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OLIMEL N12 emulsie voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLIMEL N12 EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak met 3 compartimenten . Eén compartiment bevat een glucose-oplossing, de tweede bevat een lipidenemulsie en de derde bevat een aminozuuroplossing. Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voeden via een buisje in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan. Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen , zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar. als u allergisch bent voor ei-, soja- of pindaeiwitten, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde aminozuren. als het vetgehalte in uw bloed bijz Lees het volledige document
OLIMEL N12 _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLIMEL N12, emulsie voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING OLIMEL N12 wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een glucose-oplossing, een lipidenemulsie en een aminozurenoplossing. INHOUD PER ZAK 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML 27,5% glucose-oplossing (overeenkomend met 27,5 g/100 ml) 173 ml 267 ml 400 ml 533 ml 14,2% aminozurenoplossing (overeenkomend met 14,2 g/100 ml) 347 ml 533 ml 800 ml 1067 ml 17,5% lipidenemulsie (overeenkomend met 17,5 g/100 ml) 130 ml 200 ml 300 ml 400 ml Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de inhoud van de drie compartimenten: WERKZAME BESTANDDELEN 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Geraffineerde olijfolie + geraffineerde sojaolie a 22,75 g 35,00 g 52,50 g 70,00 g Alanine 7,14 g 10,99 g 16,48 g 21,97 g Arginine 4,84 g 7,44 g 11,16 g 14,88 g Asparaginezuur 1,43 g 2,20 g 3,30 g 4,39 g Glutaminezuur 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Glycine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Histidine 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Isoleucine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Leucine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Lysine 3,88 g 5,97 g 8,96 g 11,95 g (equivalent aan lysineacetaat) (5,48 g) (8,43 g) (12,64 g) (16,85 g) Methionine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Fenylalanine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Proline 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Serine 1,95 g 3,00 g 4,50 g 5,99 g Threonine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Tryptofaan 0,82 g 1,26 g 1,90 g 2,53 g Tyrosine 0,13 g 0,20 g 0,30 g 0,39 g Valine 3,16 g 4,86 g 7,29 g 9,72 g Version 2.0 (QRD 4.1) OLIMEL N12 _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 2/13 WERKZAME BESTANDDELEN 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Glucose 47,67 g 73,33 g 110,00 g 146,67 g (equivalent aan glucosemonohydraat) (52,43 g) (80,67 g) (121,00 g) (161,33 g) a :Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde sojaolie (ongeveer 20%) overeenkomend met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20%. Voor de volledige lijst van hul Lees het volledige document