Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C09CA08
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan Medoxomil Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot de groep medicijnen die angiotensine II-receptorantagonisten wordt genoemd. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ook wel ‘hypertensie’ genoemd) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar oud. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. Dit kan in sommige gevallen tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid leiden. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk uw bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden. Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met medicijnen als Olmesartan Medoxomil Accord. Waarschijnlijk heeft uw arts u Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg filmomhulde tabletten Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet van 10 mg bevat 10 mg olmesartan medoxomil Elke filmomhulde tablet van 20 mg bevat 20 mg olmesartan medoxomil Elke filmomhulde tablet van 40 mg bevat 40 mg olmesartan medoxomil Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 10 mg tablet bevat 61,98 mg lactosemonohydraat. Elke 20 mg tablet bevat 123,96 mg lactosemonohydraat. Elke 40 mg tablet bevat 247,92 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet VOOR 10 MG: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘IO2’ aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De diameter en de dikte van de filmomhulde tablet zijn respectievelijk 6,5 mm ± 0,1 mm en 3,1 ± 0,3 mm. VOOR 20 MG: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘IO3’ aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De diameter en de dikte van de filmomhulde tablet zijn respectievelijk 8,5 mm ± 0,1 mm en 3,9 ± 0,3 mm. VOOR 40 MG: Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘IO4’ aan de ene kant en geen opdruk op de andere kant. De lengte, breedte en de dikte van de filmomhulde tablet zijn respectievelijk 15,1 mm ± 0,1 mm, 7,0 mm ± 0,1 mm en 5,1 ± 0,3 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. 4.2 Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18 jaar. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Volwassenen _ De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg eenmaal daags. Bij patiënten bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is bij deze dosering, dient de dosis verhoogd te worden tot 20 mg eenmaal daags, als zijnde de Lees het volledige document