Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Medoxomil Accord en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep medicijnen die angiotensine
II-receptorantagonisten wordt
genoemd. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(ook wel ‘hypertensie’
genoemd) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar
oud. Een hoge
bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de
hersenen en de ogen
beschadigen. Dit kan in sommige gevallen tot een hartaanval, hart- of
nierfalen, een infarct of
blindheid leiden. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen.
Het is belangrijk uw
bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden.
Hoge
bloeddruk
kan
onder
controle
worden
gehouden
met
medicijnen
als
Olmesartan
Medoxomil Accord. Waarschijnlijk heeft uw arts u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Medoxomil Accord 20 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Medoxomil Accord 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 10 mg bevat 10 mg olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet van 20 mg bevat 20 mg olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet van 40 mg bevat 40 mg olmesartan medoxomil
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke 10 mg tablet bevat 61,98 mg lactosemonohydraat.
Elke 20 mg tablet bevat 123,96 mg lactosemonohydraat.
Elke 40 mg tablet bevat 247,92 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
VOOR 10 MG:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘IO2’ aan de ene
kant en geen opdruk op de andere kant. De diameter en de dikte van de
filmomhulde tablet zijn
respectievelijk 6,5 mm ± 0,1 mm en 3,1 ± 0,3 mm.
VOOR 20 MG:
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met
de opdruk ‘IO3’ aan de ene
kant en geen opdruk op de andere kant. De diameter en de dikte van de
filmomhulde tablet zijn
respectievelijk 8,5 mm ± 0,1 mm en 3,9 ± 0,3 mm.
VOOR 40 MG:
Witte tot gebroken witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten
met de opdruk ‘IO4’ aan de
ene kant en geen opdruk op de andere kant. De lengte, breedte en de
dikte van de filmomhulde tablet
zijn respectievelijk 15,1 mm ± 0,1 mm, 7,0 mm ± 0,1 mm en 5,1 ± 0,3
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
4.2
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot 18
jaar.
DOSERING EN
WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij patiënten
bij wie de bloeddruk niet goed onder controle is bij deze dosering,
dient de dosis verhoogd te worden
tot 20 mg eenmaal daags, als zijnde de