Olmesartan medoxomil Krka 20 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

ATC-code:

C09CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-09-16

Bijsluiter

1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text029868_2
- Updated:
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan medoxomil Krka
en
waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze
laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij
volwassenen, kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot tot 18
jaar.
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de
nieren, de hersenen en de ogen
beschadigen. Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen,
een infarct of blindheid. Doorgaans
geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je
bloeddruk te laten onderzoeken om
schade te vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met medicijnen als
dit medicijn. Waarschij

Productkenmerken

1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text029867_2
- Updated:
Page 1 of 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil Krka 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil Krka 10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Olmesartan medoxomil Krka 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Olmesartan medoxomil Krka 40 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan 10 mg
Elke tablet bevat 57,50 mg lactosemonohydraat.
Olmesartan 20 mg
Each tablet bevat 115,00 mg lactosemonohydraat.
Olmesartan 40 mg
Elke tablet bevat 230,00 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmesartan 10 mg: witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met een
merkteken S1 op één zijde van de tablet; diameter tablet: 6,5 mm,
dikte tablet 2,4 mm – 3,4 mm.
Olmesartan 20 mg: witte, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met een
merkteken S2 op één zijde van de tablet; diameter tablet 8 mm, dikte
tablet 3,4 mm – 4,5 mm.
Olmesartan 40 mg: witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten,
gegraveerd met een merkteken S3
op één zijde van de tablet; afmetingen tablet: 13 x 8 mm, dikte
tablet 4,3 mm – 5,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1.3.1
Olmesartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text029867_2
- Updated:
Page 2 of 15
DOSERING:
_Volwassenen _
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij patiënten
bij wie de bloed