Olmesartan Teva 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

C09CA08

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil

Product samenvatting:

CTI Extended: 599457-01; 599457-03; 599457-04; 599457-02

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2022-05-19

Bijsluiter

OlmesartanTeva EE343-BSN-afsl-implV1-implV2-nov22 .docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN TEVA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN TEVA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Olmesartan Teva behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze
laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen.
Olmesartan Teva wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge
bloeddruk (ook gekend als
‘hypertensie’) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6
tot 18 jaar oud. Een hoge bloeddruk
kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en
de ogen beschadigen. In
sommige gevallen kan dit leiden tot een hartaanval, hart- of
nierfalen, een herseninfarct of blindheid.
Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk
uw bloeddruk te laten
onderzoeken om schade te voorkomen.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen
zoals dit geneesmiddel.
Waarschijnlijk heeft

Productkenmerken

OlmesartanTeva EE343-SKPN-afsl-implV2-nov22.docx
1/16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan Teva 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan Teva 10 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet
bevat 76,2 mg
lactosemonohydraat.
Olmesartan Teva 20 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet
bevat 152,5 mg
lactosemonohydraat.
Olmesartan Teva 40 mg filmomhulde tablet: Elke filmomhulde tablet
bevat 304,9 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Olmesartan Teva 10 mg tabletten: witte, ronde biconvexe, filmomhulde
tabletten met diameter 6,5 mm
met de inscriptie ‘OL 10’ aan de ene zijde en glad aan de andere
zijde.
Olmesartan Teva 20 mg tabletten: witte, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten met diameter 8,5 mm
met de inscriptie ‘OL 20’ aan de ene zijde en glad aan de andere
zijde.
Olmesartan Teva 40 mg tabletten: witte, ovale, biconvexe, filmomhulde
tabletten met een afmeting van
15x7 mm met de inscriptie ‘OL 40’ aan de ene zijde en glad aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en jongeren in de leeftijd
van 6 tot 18 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
OlmesartanTeva EE343-SKPN-afsl-implV2-nov22.docx
2/16
_VOLWASSENEN_
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij patiënten bij
wie de bloeddruk niet goed onder controle is bij deze dosering, dient
de dosis verhoogd te worden tot
20 mg eenmaal daags, als zijnde de optimale dosis. Als aanvullende
bloeddrukverlaging gewenst is,
kan de dosering olmesartan medoxomil