Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Generics [UK] Limited
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890835; Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890279; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890293; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890330; Zawartość opakowania: 21 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890354; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890378; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890637; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890651; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890675; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890699; Zawartość opakowania: 84 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890736; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890750; Zawartość opakowania: 112 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890774; Zawartość opakowania: 200 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890798; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890286; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890309; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890347; Zawartość opakowania: 21 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890361; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890620; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890644; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890668; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890682; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890705; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991047177; Zawartość opakowania: 84 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890743; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890767; Zawartość opakowania: 200 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890804; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890828; Zawartość opakowania: 500 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890842; Zawartość opakowania: 112 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990890781
2020-01-30
1/9 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA Omeprazol Generics, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Omeprazol Generics, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Omeprazol Generics, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde _Omeprazolum _ _ _ NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. - Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Omeprazol Generics i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Omeprazol Generics 3. Jak przyjmowa ć lek Omeprazol Generics 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Omeprazol Generics 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMEPRAZOL GENERICS I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Omeprazol Generics nale ż y do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Działaj ą one przez zmniejszenie ilo ś ci kwasu solnego w ż oł ą dku. Omeprazol Generics jest stosowany w leczeniu nast ę puj ą cych chorób: U dorosłych: - Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastro-esophageal reflux disease – GERD). Choroba zwi ą zana z nieprawidłowym cofaniem si ę kwa ś nej tre ś ci ż oł ą dkowej do przełyku (przewód ł ą cz ą cy gardło z ż oł ą dkiem), które wywołuje ból, stan zapalny oraz zgag ę . - Owrzodzenia górnej cz ęś ci jelit (choroba wrzodowa dwunastnicy) oraz ż oł ą dka (choroba wrzod Lees het volledige document
1/77 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2/77 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazol Generics, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 10 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna 10 mg kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 16,9 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułki dojelitowe, twarde Kapsułka 10 mg: kapsułka z jasnoró ż owym, nieprzezroczystym wieczkiem oraz białym, nieprzezroczystym korpusem, kapsułka ż elatynowa o twardej otoczce wypełniona białymi do białawych peletkami. Kapsułka oznaczona czarnymi napisami „MYLAN” ponad „OM10” umieszczonymi wzdłu ż osi na wieczku i korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Omeprazol jest wskazany u dorosłych i dzieci powy ż ej 1 roku ż ycia i masie ciała powy ż ej 10 kg. Omeprazol Generics kapsułki dojelitowe jest wskazany: Doro ś li: - do leczenia owrzodze ń dwunastnicy - do zapobiegania nawrotom owrzodze ń dwunastnicy - do leczenia owrzodze ń ż oł ą dka - do zapobiegania nawrotom owrzodze ń ż oł ą dka - w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w celu eradykacji _Helicobacter pylori _ u pacjentów z owrzodzeniami trawiennymi - do leczenia owrzodze ń ż oł ą dka i dwunastnicy zwi ą zanych ze stosowanie leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) - w celu zapobiegania owrzodzeniom ż oł ą dka i dwunastnicy powstaj ą cym w wyniku stosowania leków z grupy NLPZ - do leczenia refluksowego zapalenia przełyku - do leczenia podtrzymuj ą cego refluksowego zapalenia przełyku w celu zapobiegania nawrotom - do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku - do leczenia zespołu Zollingera i Ellisona Dzieci i młodzie ż _Dzieci powy_ ż _ej 1 roku _ ż _ycia i o masie ciała _ ≥ _10 kg _ - do leczenia refluksowego zapalenia przełyku - do objawowego leczenia zgagi i zarzucania kwa ś nej tre ś ci w chorobie Lees het volledige document