Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Johexol 755 mg/ml
GE Healthcare BV-SRL
V08AB02
Iohexol
350 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Johexol 755 mg/ml
Intra-arterieel gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik
Iohexol
CTI-code: 122936-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2494516 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122936-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122936-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0013144 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1983-05-05
Omnipaque SKP 6mei2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnipaque 180 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 240 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 300 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 350 mg I/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel Sterkte Hoeveelheid per ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg equiv. 180 mg I 518 mg equiv. 240 mg I 647 mg equiv. 300 mg I 755 mg equiv. 350 mg I Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Iohexol is een niet ionisch, monomerisch, getrijodeerd, wateroplosbaar röntgencontrastmiddel. De osmolaliteit en de viscositeit van Omnipaque zijn als volgt : Concentratie (mg I / ml) Osmolaliteit* (Osm/kg.H 2 O) 37 °C Viscositeit (mPa.s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Methode : dampdruk osmometrie 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot lichtgele, steriele, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik . Röntgencontrastmiddel voor angiografie, digitale intra-arteriële angiografie, urografie, voor lumbale, thoracale of cervicale myelografie en computer tomografie. Artrografie, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), herniografie, hysterosalpingografie, sialografie en onderzoek van de tractus gastrointestinalis en het abdomen. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering PRAC 1/15 Omnipaque SKP 6mei2021 De dosering hangt af van het soort onderzoek, leeftijd, gewicht, cardiale output en algemene toestand van de patiënt. Gewoonlijk wordt dezelfde concentratie jood en hetzelfde volume aanbevolen als voor andere, joodhoudende röntgencontrastmiddelen die thans in gebruik zijn. Adequate hydratatie voor en na de contrasttoediening is noodzakelijk. Dit geldt ook voor andere contrastmiddelen. Intravasculair onderzoek Indicati Lees het volledige document
Omnipaque SKP Dec 2023 CIE 1/15 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnipaque 180 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 240 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 300 mg I/ml oplossing voor injectie Omnipaque 350 mg I/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel Sterkte Hoeveelheid per ml Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) Iohexol (INN) 180 mg I/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml 388 mg equiv. 180 mg I 518 mg equiv. 240 mg I 647 mg equiv. 300 mg I 755 mg equiv. 350 mg I Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Iohexol is een niet ionisch, monomerisch, getrijodeerd, wateroplosbaar röntgencontrastmiddel. De osmolaliteit en de viscositeit van Omnipaque zijn als volgt : Concentratie (mg I / ml) Osmolaliteit* (Osm/kg.H 2 O) 37 °C Viscositeit (mPa.s) 20°C 37°C 180 0,36 3,2 2,0 240 0,51 5,6 3,3 300 0,64 11,6 6,1 350 0,78 23,3 10,6 *Methode : dampdruk osmometrie 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot lichtgele, steriele, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Röntgencontrastmiddel voor angiografie, digitale intra-arteriële angiografie, urografie, voor lumbale, thoracale of cervicale myelografie en computer tomografie. Artrografie, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), herniografie, hysterosalpingografie, sialografie en onderzoek van de tractus gastrointestinalis en het abdomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Omnipaque SKP Dec 2023 CIE 2/15 De dosering hangt af van het soort onderzoek, leeftijd, gewicht, cardiale output en algemene toestand van de patiënt. Gewoonlijk wordt dezelfde concentratie jood en hetzelfde volume aanbevolen als voor andere, joodhoudende röntgencontrastmiddelen die thans in gebruik zijn. Adequate hydratatie voor en na de contrasttoediening is noodzakelijk. Dit geldt ook voor andere contrastmiddelen. INTRAVASCULAIR ONDERZOEK I Lees het volledige document