Optalidon 400 nieuwe formule 400 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 199534-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2195089 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-12-23

Bijsluiter

Bijsluiter
optalidon400_be_pil_nl –
prac recom 26122022- DL1
1/9
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OPTALIDON 400 NIEUWE FORMULE, 400MG, OMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw
arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER :
1. Wat is Optalidon 400 Nieuwe Formule en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OPTALIDON 400 NIEUWE FORMULE EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL INGENOMEN ?
Optalidon 400 Nieuwe Formule is bedoeld voor de symptomatische
behandeling van
pijn en koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U hebt of had in het verleden een maag- of darmzweer
-
U hebt in het verleden een astma-aanval, een zwelling van het
neusslijmvlies of
huidreacties gehad na gebruik van een niet-steroïdale
ontstekingsremmer,
waaronder acetylsalicylzuur
2
-
U bent in het derde trimester van uw zwangerschap zijn
-
U hebt een ernstige aandoening van de lever, de nieren of het hart
-
U bent jonger dan 12 jaar
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
optalidon_be_spc_nl_ prac recom
26122022- DL1
0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OPTALIDON 200 NIEUWE FORMULE, 200 mg, omhulde tabletten
OPTALIDON 400 NIEUWE FORMULE, 400 mg, omhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 Optalidon 200 Nieuwe Formule omhulde tabletten bevat 200 mg
ibuprofen.
1 Optalidon 400 Nieuwe Formule omhulde tabletten bevat 400 mg
ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect: azorubine (carmoisine) (E122).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten voor orale toediening.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar_ :
1 tablet Optalidon 400 Nieuwe Formule of 2 tabletten Optalidon 200
Nieuwe Formule met een
maximum van 1200 mg per dag. Dit komt overeen met 3 tabletten
Optalidon 400 Nieuwe
Formule of 6 tabletten Optalidon 200 Nieuwe Formule.
Samenvatting van de Productkenmerken
optalidon_be_spc_nl_ prac recom
26122022- DL1
1
1
Bij pijnlijke maandstonden moet men de behandeling starten van zodra
de pijn zich aankondigt.
Het verdient zelfs aanbeveling de behandeling een dag vóór het begin
van de maandstonden te
starten. Doorgaans volstaat een behandeling van 2 tot 3 dagen.
Als het product gedurende meer dan 10 dagen moet worden genomen of als
de symptomen
verergeren, dan moet de patiënt doktersadvies inwinnen.
_Pediatrische patiënten_
Overschrijd niet 10mg/kg in een enkele dosis, en 30 mg/kg als een
totale dagelijkse dosis.Niet
toedienen aan kinderen onder de 12 jaar.
Indien dit geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is,
of indien de symptomen
verslechteren, dient een arts geraadpleegd te worden.
Wijze van toediening:
De tabletten moeten worden ingenomen met water, bij voorkeur tijdens
of na de maaltijd.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
m