Optopress 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST

Beschikbaar vanaf:

NTC Srl Via Luigi Razza 3 20124 MILAAN (ITALIË)

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2011-08-17

Bijsluiter

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OPTOPRESS 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKENWANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of
uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Vertel het dan uw arts, de
arts die uw kind behandelt of uw apotheker. Dit geldt ook voor het
optreden van eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter vermeld zijn.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Optopress en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS OPTOPRESS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend staan
als prostaglandine-
analogen. Het werkt door de natuurlijke uitvloeiing van vloeistof
vanuit het oog naar de
bloedbaan te verhogen. Dit middel wordt gebruikt bij het behandelen
van aandoeningen die
bekend staan als OPEN-KAMERHOEK-GLAUCOOM en OCULAIRE HYPERTENSIE.
Beide aandoeningen
hebben te maken met een toename van de druk in uw oog, waardoor
uiteindelijk uw
gezichtsvermogen wordt aangetast.
Optopress wordt ook gebruikt voor het behandelen van een verhoogde
oogdruk en glaucoom
bij kinderen van alle leeftijden en baby's.
2.
WAT U MOET WETEN VOOR U DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en
bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar. Dit middel is niet
onderzocht bij te vroeg geboren
(pre

Productkenmerken

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
OPTOPRESS 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Optopress 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oogdruppeloplossing bevat 5 mg latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstoffen met bekend effect:
Toegevoegd conserveermiddel 0,02% benzalkoniumchloride en fosfaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6,2 tot 7,1
Osmolaliteit 240 tot 325 mosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoek-glaucoom en
oculaire hypertensie.
Afname van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
met een verhoogde
intraoculaire druk en pediatrisch glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags 1 druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Optopress 's avonds wordt
toegediend.
Optopress mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend,
aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis
zoals gebruikelijk.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Zoals bij alle oogdruppels, wordt aanbevolen om de traanbuis ter
hoogte van de mediale
canthus
(punctale
occlusie)
gedurende
een
minuut
dicht
te
drukken
om
de
mogelijke
systemische resorptie te verminderen. Dit dient onmiddellijk na
instillatie van iedere druppel
te gebeuren.
Wijze van toediening
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en mogen na
15 minuten weer worden ingedaan.
Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten de geneesmiddelen
met een inter