Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ORLISTAT

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V.

ATC-code:

A08AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ORLISTAT

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Orlistat

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2011-08-09

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/11
Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules
RVG 105760
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ORLISTAT SANDOZ
® 60 MG, HARDE CAPSULES
orlistat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Als u na 12 weken gebruik van dit middel nog niet afgevallen bent,
vraag dan uw arts of apotheker
om advies. Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van dit middel.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Orlistat Sandoz 60 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ORLISAT SANDOZ 60 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Orlistat Sandoz 60 mg wordt gebruikt om af te vallen; het is bedoeld
voor volwassenen van 18 jaar of
ouder die aan overgewicht lijden en een body mass index (BMI) hebben
van 28 of hoger. Dit middel moet
worden gebruikt in combinatie met een calorie- en vetbeperkt dieet.
De BMI is een manier om vast te stellen of u een gezond
lichaamsgewicht heeft of te zwaar bent voor uw
lengte. Met behulp van de onderstaande tabel kunt u bepalen of u
overgewicht heeft en of dit middel voor
u het juiste middel is.
Zoek in de tabel uw lichaamslengte op. Weegt u minder dan het gewicht
dat naast uw lengte staat
vermeld, dan mag u dit middel niet gebruiken.
LENGTE
GEWICHT
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules
RVG 105760
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Helderblauw, maat 3.
De inhoud is een los wit poeder of licht verdichte witte agglomeraten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orlistat Sandoz 60 mg is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij
volwassenen met overgewicht (BMI
≥28 kg/m
2
) en moet worden gebruikt in combinatie met een licht hypocalorisch
dieet met verlaagd
vetgehalte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
De aanbevolen dosis Orlistat Sandoz 60 mg is driemaal daags één
capsule van 60 mg. Per 24 uur mogen
niet meer dan drie capsules van 60 mg worden ingenomen.
De behandeling dient niet langer te duren dan 6 maanden.
Patiënten die na twaalf weken met Orlistat Sandoz 60 mg te zijn
behandeld nog geen gewichtsverlies
vertonen, dienen hun arts of een apotheker te raadplegen. Mogelijk
moet de behandeling worden gestaakt.
Dieet en lichaamsbeweging zijn belangrijke onderdelen van elk
programma waarmee gewichtsverlies
wordt beoogd. Aanbevolen wordt om reeds vóór aanvang van de
behandeling met Orlistat Sandoz 60 mg
met een voedings- en lichaamsbewegingsprogramma te beginnen.
Tijdens de behandeling met orlistat moet de patiënt een gevarieerd en
licht hypocalorisch dieet volgen,
waarvan de calorische waarde voor circa 30% van vetten afkomstig is
(ofwel minder dan 67 gram vet,
Sandoz B.V.
Page 2/11
Orlistat Sandoz 60 mg, harde capsules
RVG 105760
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2019
uitgaande van een dieet van 2.000 kcal/dag). De dagelijkse inname van
vet, koolhydraten en eiwitten
dient over drie hoofdmaaltijden per dag verdeeld te worden.
Na afloop van de behandeling met Orlistat Sandoz 60 mg moeten