Orlistat Teva 120 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Orlistat 120 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

A08AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Orlistat

Dosering:

120 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Orlistat 120 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Orlistat

Product samenvatting:

CTI-code: 398377-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398377-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398377-02 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398377-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823882 - CNK-code: 2901106 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398377-04 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398377-06 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-08-23

Bijsluiter

OrlistatTeva120mg-bsn-implV21+V22+V24-aug20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ORLISTAT TEVA 120 MG HARDE CAPSULES
_orlistat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Orlistat Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ORLISTAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Orlistat Teva is een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van
obesitas (zwaarlijvigheid). Het
werkt in uw spijsverteringsstelsel en blokkeert de vertering van
ongeveer een derde van het vet uit uw
voeding.
Orlistat Teva bindt enzymen in uw maagdarmstelsel (lipasen) en
verhindert dat ze een deel van het vet
dat u tijdens een maaltijd eet kunnen afbreken. Het onverteerde vet
kan niet geabsorbeerd worden en
wordt afgevoerd door uw lichaam.
Orlistat Teva is bedoeld voor de behandeling van obesitas samen met
een laagcalorisch dieet.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U hebt een chronisch malabsorptiesyndroom (onvoldoende absorptie van
voedingsstoffen in
het maagda

Productkenmerken

OrlistatTeva120mg-skpn-AfslV21+V22+V24-aug20.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Orlistat Teva 120 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 120 mg orlistat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De capsule heeft een blauw kapje en blauw lichaam.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orlistat Teva 120 mg harde capsules is geïndiceerd samen met een
licht hypocalorisch dieet voor de
behandeling van zwaarlijvige patiënten met een quetelet-index (BMI)
groter of gelijk aan 30 kg/m², of
patiënten met overgewicht (BMI ≥ 28 kg/m²) met geassocieerde
risicofactoren.
De behandeling met orlistat moet na 12 weken gestaakt worden als de
patiënten er niet in geslaagd zijn
tenminste 5% van het lichaamsgewicht te verliezen ten opzichte van het
begin van de behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
De aanbevolen dosis orlistat is 1 capsule van 120 mg, onmiddellijk
vóór, tijdens of tot hoogstens 1 uur
na elke hoofdmaaltijd in te nemen met wat water. Als er een maaltijd
wordt overgeslagen of als deze
geen vet bevat, hoeft orlistat niet ingenomen te worden.
De patiënt moet een evenwichtig, licht hypocalorisch dieet volgen dat
ongeveer 30% calorieën uit vet
bevat. Het is raadzaam om veel fruit en groenten in dit dieet op te
nemen. De dagelijkse inname van
vet, koolhydraten en proteïnen moet verdeeld worden over drie
hoofdmaaltijden.
Hogere doses dan 120 mg orlistat driemaal daags bleken geen extra
voordelen op te leveren.
Orlistat doet de hoeveelheid vet in de feces al 24 tot 48 uur na
toediening toenemen. Na stopzetting van
de behandeling zal de hoeveelheid vet in de feces binnen 48 tot 72 uur
terugkeren tot de waarden vóór
de behandeling.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten_
Het effect van orlistat werd bij kinderen niet bestudeerd.
Er is geen relevante indicatie voor gebruik van Orlistat Teva 120 mg
harde capsules bij kinderen.
1/10
OrlistatTeva120mg-skpn-AfslV21+V22+V24-a