Orlistat Teva 60 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Orlistat 60 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

A08AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Orlistat

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Orlistat 60 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Orlistat

Product samenvatting:

CTI-code: 398465-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398465-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2901080 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398465-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398492-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398492-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398474-03 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398474-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398474-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398474-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398474-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398483-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398483-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398465-05 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2901098 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 398465-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-08-23

Bijsluiter

OrlistatTeva60mg-bsn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ORLISTAT TEVA 60 MG HARDE CAPSULES
ORLISTAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Verliest u geen gewicht na gebruik van Orlistat Teva gedurende 12
weken? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u moet stoppen met Orlistat
Teva.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Orlistat Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ORLISTAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Orlistat Teva wordt gebruikt voor gewichtsverlies bij volwassenen
vanaf 18 jaar met overgewicht en een
queteletindex (BMI) van 28 of hoger. Orlistat Teva moet gebruikt
worden bij een dieet met minder calorieën en
weinig vet.
De BMI is een manier om te meten of u een gezond gewicht hebt of te
veel gewicht hebt voor uw
lichaamslengte. De tabel hieronder zal u helpen om te bepalen of u
overgewicht hebt en of Orlistat Teva
geschikt is voor u.
Zoek uw lichaamslengte in de tabel. Als u minder weegt dan het gewicht
dat bij uw lichaamslengte wordt
getoond, gebruik dan geen Orlistat Teva.
LICHAAMSLENGTE
GEWICHT
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
RISICO VAN OVERGEWICHT
Overgewicht verhoogt uw risico op het ontstaan van ui

Productkenmerken

OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Orlistat Teva 60 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
1/48
OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De capsule heeft een lichtblauw kapje en lichtblauw lichaam.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
2/48
OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orlistat Teva 60 mg capsules is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij
volwassenen met overgewicht
(queteletindex, BMI, ≥28 kg/m
2
) en moet worden ingenomen samen met een licht hypocalorisch, vetarm
dieet.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_DOSERING_
_Volwassenen_
3/48
OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx
De aanbevolen dosis van Orlistat Teva 60 mg capsules is één capsule
van 60 mg driemaal daags. Er mogen
niet meer dan drie capsules van 60 mg worden ingenomen in 24 uur.
De behandeling mag niet langer duren dan 6 maanden.
Als patiënten er na 12 weken behandeling met Orlistat Teva 60 mg
capsules niet in geslaagd zijn om gewicht
te verliezen, moeten ze hun arts of een apotheker raadplegen. Het kan
zijn dat de behandeling stopgezet
moet worden.
4/48
OrlistatTeva60mg-skpn-AfslV22-V23-V24-mei20.docx
Voeding en lichaamsbeweging zijn belangrijke bestanddelen van een
programma voor gewichtsverlies. Het is
raadzaam om het programma met dieet en lichaamsbeweging op te starten
vóór het begin van de behandeling
met Orlistat Teva 60 mg capsules.
Tijdens het gebruik van orlistat moet de patiënt een evenwichtig
licht hypocalorisch dieet volgen dat ongeveer
30% calorieën uit vet bevat (in een dieet met 2.000 kcal/dag komt dit
bv. overeen met <67 g vet). De
dagelijkse inname van vet, koolhydraten en proteïnen moet verdeeld
worden over drie hoofdmaaltijden.
Het programma van dieet en lichaamsbeweging moet voortgezet worden na
de stopzetting van de
behandeling met Orlistat Teva 60 mg capsules.
5/48