Oro Rhinathiol Dequalin 0,25 mg - 1 mg zuigtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dequaliniumchloride 0,25 mg; Lidocaïnehydrochloride 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

R02AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dequalinium Chloride; Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

1 mg - 0,25 mg

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

Dequaliniumchloride 0.25 mg; Lidocaïnehydrochloride 1 mg

Toedieningsweg:

Oropharyngeaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dequalinium; R02AD02 Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 209492-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1682160 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-02-14

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ORO RHINATHIOL DEQUALIN 0,25MG/1MG, ZUIGTABLETTEN
_(Dequaliniumchloride – Lidocaïne chloorhydraat)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Oro Rhinathiol Dequalin gebruikt?
2.
Wanneer mag u Oro Rhinathiol Dequalin niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Oro Rhinathiol Dequalin?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oro Rhinathiol Dequalin?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT ORO RHINATHIOL DEQUALIN GEBRUIKT?
Oro Rhinathiol Dequalin, zuigtabletten behoort tot de groep van
geneesmiddelen bestemd voor
de behandeling van mond- en keelontstekingen. De werkzame stoffen van
het geneesmiddel
zijn: dequalinium, een ontstmettingsmiddel, en lidocaïne, een lokale
pijnstiller.
Oro Rhinathiol Dequalin kan gebruikt worden voor de behandeling van de
symptomen
veroorzaakt door aandoeningen van de mondholte en de keel.
2.
WANNEER MAG U ORO RHINATHIOL DEQUALIN NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ORO RHINATHIOL DEQUALIN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.

Als u ernstige mondslijmvliesletsels heeft.

Bij ki

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ORO RHINATHIOL DEQUALIN 0,25mg/1mg zuigtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dequaliniumchloride 0,25 mg
Lidocaïne chloorhydraat 1 mg
Per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtabletten voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van ontstekingen en infecties die beperkt
zijn tot de mondholte en
de keel.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen _:
1 à 2 tabletten per uur langzaam laten smelten in de mond, tot
maximum 10 tabletten per dag.
_Kinderen vanaf 6 jaar_ :
1 tablet om de 2 uur langzaam laten smelten in de mond, tot maximum 5
tabletten per dag.
Indien het geneesmiddel na 3 à 4 dagen geen verbetering brengt, is
het aan te raden een arts te
raadplegen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amide-type of voor
andere bestanddelen van
het product.
- Ernstige mondslijmvliesletsels.
- ORO RHINATHIOL DEQUALIN niet toedienen aan kinderen onder de 6 jaar.
- Tijdens de zwangerschap en de borstvoeding
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
1/5
Bij patiënten met mondslijmvliesletsels is voorzichtigheid geboden.
De dosis moet verminderd
worden bij ernstige leverinsufficiëntie en cardiovasculaire
aandoeningen.
Langdurig of onjuist gebruik (te frequente innamen) kan het risico van
anesthesie van de glottis
en daardoor de kans op verstikking verhogen.
Langdurig gebruik (meer dan 10 dagen) moet vermeden worden, gezien het
gevaar voor
verstoring van de normale microbiële mondflora.
4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Dequaliniumchloride is onverenigbaar met zepen, anionische
tensioactieve stoffen en
ontsmettingsmiddelen die fenolderivaten bevatten.
Gelijktijdige toediening met andere anesthetica dient vermeden te
worden.
4.6. VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bij gebrek aan wetenschappelijke gegevens mogen de ORO RHINATHIOL
DEQUALIN
zuigtabletten niet