ORPIC 2 mg/mL IV (intravenous infusion)

Land: Zuid-Afrika

Taal: Engels

Bron: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Beschikbaar vanaf:

Aspen-p

Bijsluiter

ORPIC 2 mg/mL IV (intravenous infusion)
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ORPIC 2 mg/mL IV (intravenous infusion)
COMPOSITION:
Each 50 mL vial contains:
127 mg Ciprofloxacin Lactate equivalent to 100 mg 
Ciprofloxacin
Each 100 mL vial contains:
254 mg Ciprofloxacin Lactate equivalent to 200 mg Ciprofloxacin
Each 200 mL vial contains:
508 mg Ciprofloxacin Lactate equivalent to 400 mg Ciprofloxacin
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 20.1.1. Broad and medium spectrum antibiotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Ciprofloxacin is a synthetic fluoroquinolone antibiotic. It is bactericidal and acts by inhibiting the A subunit of DNA-
gyrase which is essential in the reproduction of bacterial DNA.
Pharmacokinetics:
After oral administration, ciprofloxacin plasma levels are dose-related and peak at 0,5-2 hours.
The absolute bioavailability is approximately 70%. Protein binding is 40%. Forty to fifty percent is excreted in urine as
unchanged ciprofloxacin. Approximately 15% of a single dose is eliminated as metabolites. Elimination is primarily
renal and mainly during the first 12 hours after dosing. Renal clearance is approximately 300 mL/ minute. The
elimination half-life of unchanged ciprofloxacin is 3-5 hours. The elimination kinetics is linear.
Micro-organisms resistant to ciprofloxacin:
Enterococcus faecium; Norcardia asteroids; Ureaplasma urealyticum; Peptostreptococcus species; Peptococcus species;
Bacteroides; Treponema pallidum.
INDICATIONS:
ORPIC 2 mg/mL IV is indicated for the treatment of the following infections, when caused by susceptible organisms:
Lower Respiratory Tract Infections caused by:
Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis,
Pseudomonas aeruginosa.
Urinary tract infections caused by:
Citrobacter diversus, Citro