Ospen 750 - Saft

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-02-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-02-2021

Werkstoffen:

PHENOXYMETHYLPENICILLIN BENZATHIN

Beschikbaar vanaf:

Sandoz GmbH

ATC-code:

J01CE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PHENOXYMETHYLPENICILLIN BENZATHIN

Eenheden in pakket:

60 ml, Laufzeit: 36 Monate,150 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Phenoxymethylpenicillin

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1978-06-01

Bijsluiter

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPEN 750 – SAFT
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin Benzathin-Salz
_ _
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen bzw.
Ihrem
Kind persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
A p o t h e k e r .
D i e s
g i l t
a u c h
f ü r
N e b e n w i r k u n g e n ,
d i e
n i c h t
i n
d i e s e r
P a c k u n g s b e i l a g e
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Einnahme von Ospen beachtet werden?
3.
Wie ist Ospen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ospen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener
Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen
Erkrankungen angewendet
werden kann.
Ospen
g e l a n g t
n a c h
d e r
E i n n a h m e
r a s c h
u n d
n a h e z u
v o l l s t ä n d i g
i n
d i e
B l u t b a h n .
D i e
Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
O s p e n
i s t
g e e i g n e t
z u r
B e h a n d l u n g
v o n
b z w .
z u m
S c h u t z
v o r
l e i c h t e n
b i s
m i t t e l s c h w e r e n
I n f e k t i o n s k r a n k h e i t e n ,
d i e
d u r c h
P e n i c i l l i n - e m p f i n d l i c h e
E r r e g e r
h e r v o r g e r u f e n
w e r d e n .
D a z u
gehören:
−
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege
wie
z. B. Entzündungen
der
Mandeln, akute
Mi
                                
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Productkenmerken

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospen 400 – Saft
Ospen 750 – Saft
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ospen 400 – Saft:
5 ml (= 1 Messlöffel) Saft enthalten 400.000 IE (entspricht ca. 250
mg) Phenoxymethylpenicillin als
Benzathin-Salz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,33 g Sorbitol (E-420)
0,0025 g p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E-218)
0,00125 g p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E-216)
Phospholipide aus der Sojabohne
Spuren von Benzylalkohol und Ethanol (enthalten im Tutti-Frutti-Aroma)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Dosis.
Ospen 750 – Saft:
5 ml (= 1 Messlöffel) Saft enthalten 750.000 IE (entspricht ca. 450
mg) Phenoxymethylpenicillin als
Benzathin-Salz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,67 g Sorbitol (E-420)
0,0025 g p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E-218)
0,00125 g p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E-216)
Phospholipide aus der Sojabohne
Spuren von Benzylalkohol und Ethanol (enthalten im Tutti-Frutti-Aroma)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen (orange-gelb).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ospen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
-
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
2
-
bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut
-
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone
-
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose
Sonstige I
                                
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