Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: Ministero della Salute
Clodronato Disodico Tetraidrato
DECHRA REGULATORY B.V.
QM05BA02
Clodronate Disodium Tetrahydrate
Clodronato Disodico Tetraidrato - 74.98 MILLIGRAMMO (I), Clodronato Disodico Tetraidrato - 74.98 mg
SCATOLA CONTENENTE FIALA DA 15 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE, SCATOLA CONTENENTE FIALA DA 20 ml DI SOLUZIONE INIETTABILE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
CLODRONIC ACID
EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano
2017-04-15
1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principio attivo: Acido clodronico 51,00 mg (equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg) Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la Sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) dei cavalli adulti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare a cavalli di età inferiore ai 4 anni a causa della mancanza di dati sull'uso in animali in accrescimento. Non somministrare ai cavalli con funzionalità renale compromessa. Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una diagnosi corretta che preveda un esame clinico ortopedico completo, che includa analgesia locale e tecniche di diagnostica per immagini appropriate, al fine di individuare la causa del dolore e la natura delle lesioni ossee. Il miglioramento clinico del grado di zoppia può non essere correlato ad un cambiamento radiografico dell’aspetto dell’osso navicolare. 2 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in condizioni che possono influenzano l’omeostasi di elettroliti o minerali, come ad es. la paralisi periodica ipercalemica, l’ipocalcemia. Durante l’assunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso adeguato all’ acqua potabile. Nel caso di incertezza sulla funzionalità renale, prima di somministrare il prodotto, devono ess Lees het volledige document
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Osphos 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principio attivo: Acido clodronico 51,00 mg (equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg) Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la Sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore, praticamente priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) dei cavalli adulti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare endovena. Non utilizzare su cavalli di età inferiore ai 4 anni poiché mancano dati relativi all’utilizzo su animali in fase di crescita. Non utilizzare su cavalli con insufficienza renale. Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una diagnosi corretta che preveda un esame clinico ortopedico completo, che includa analgesia locale e tecniche di diagnostica per immagini appropriate, al fine di individuare la causa del dolore e la natura delle lesioni ossee. Il miglioramento clinico del grado di zoppia può non essere correlato ad un cambiamento radiografico dell’aspetto dell’osso navicolare. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in condizioni che possono influenzare l’omeostasi di elettroliti o minerali, come ad es. la paralisi periodica ipercalemica, l’ipocalcemia. Durante l’assunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso adeguato all’ acqua potabile. Nel caso di incertezza sulla funzionalità renale, prima di somministrare il prodotto, devono essere valut Lees het volledige document