Ovilis heptavac P suspensie voor injectie voor schapen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

clostridium chauvoei toxoid; clostridium novyi toxoid; clostridium perfrigens toxoid; clostridium septicum toxoid; clostridium tetani toxoid; geinactiveerde pasteurella hemolytica; geinactiveerde pasteurella trehalosi

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QI04AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

clostridium chauvoei toxoid; clostridium novyi toxoid; clostridium perfrigens toxoid; clostridium septicum toxoid; clostridium tetani toxoid; geinactiveerde pasteurella hemolytica; geinactiveerde pasteurella trehalosi

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Schapen

Therapeutisch gebied:

Clostridium vaccine + Pasteurella vaccine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1999-01-15

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OVILIS HEPTAVAC P suspensie voor injectie voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Voldoende om tenminste een antistoftiter te induceren van (conform
Europese Farmacopee):
_Clostridium perfringens_
stam 554 type C beta toxoid
≥ 10 IE*
_Clostridium perfringens_
stam 578 type C beta toxoid
≥ 10 IE
_Clostridium perfringens_
stam 603 type D epsilon toxoid
≥ 5 IE
_Clostridium septicum_
stam 505 toxoid
≥ 2,5 IE
_Clostridium tetani_
stam S1123/91 toxoid
≥ 2,5 IE
_Clostridium novyi_
stam 754 toxoid
≥ 3,5 IE
_Clostridium chauvoei_
stammen 655, 656, 657, 658, 1048
≥ 1,0 cavia PD
90
In formaldehyde gedode cellen van de volgende
_Mannheimia (Pasteurella)_
_haemolytica _
serotypen:
A1, A2, A6, A7, A9
≥ 1 x 10
9
bacteriën per serotype
In formaldehyde gedode cellen van volgende
_Pasteurella trehalosi_
serotypen:
T3, T4, T10, T15
≥ 1 x 10
9
bacteriën per serotype
*Internationale Eenheden
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxide gel
800 mg
HULPSTOFFEN:
Thiomersal (conserveermiddel)
0,134-0,30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van schapen vanaf de leeftijd van 3 weken ter
vermindering van sterfte of ziekte
als gevolg van type A (
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_
) en type T (
_Pasteurella trehalosi_
)
pasteurellose en van Clostridium infecties (
_Clostridium perfringens_
type C en D,
_Clostridium _
_septicum_
,
_Clostridium novyi_
type B,
_Clostridium chauvoei_
en
_Clostridium tetani_
).
Passieve immunisatie van lammeren via actieve immunisatie van de
moederdieren ter vermindering
van sterfte of ziekte veroorzaakt door
_Clostridium perfringens_
type B (lammerdysenterie),
_Clostridium _
_perfringens_
type D (pulpy kidney disease) en tegen tetanus.
Duur van de immuniteit:
Met e