OXACILINA FORTE 500 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

OXACILLINUM

Beschikbaar vanaf:

FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

J01CF04

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXACILLINUM

Dosering:

500mg

farmaceutische vorm:

CAPS.

Prescription-type:

PRF

Geproduceerd door:

FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA

Product samenvatting:

8406/2015/03 Cutie cu 50 blist. PVC/Al cu 10 capsule (ambalaj de uz spitalicesc); 8406/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 8406/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8406/2015/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXACILINĂ FORTE 500 MG CAPSULE
oxacilină sodică monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este OXACILINĂ FORTE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi OXACILINĂ FORTE
3.
Cum să utilizaţi OXACILINĂ FORTE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează OXACILINĂ FORTE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXACILINĂ FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OXACILINĂ FORTE este un medicament din clasa antibioticelor
beta-lactamice, peniciline rezistente la
betalactamaze utilizat în tratamentul infecţiilor provocate de
stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:
- infecţii ale aparatului respirator;
- infecţii otorinolaringologice;
- infecţii cutanate;
- infecţii osoase.
Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
OXACILINĂ FORTE
NU UTILIZAŢI OXACILINĂ FORTE :
-dacă sunteţi alergic la oxacilină, la alte peniciline sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament enumerate la punctul 6.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi OXACILINĂ FORTE, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră s

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8406/2015/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OXACILINĂ FORTE 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 500 mg oxacilină sub formă de 550 mg
oxacilină sodică monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 0, cu capul de culoare albastru opac şi
corpul de culoare galben opac; conţin
pulbere granulată albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii determinate de stafilococi şi streptococi sensibili la
oxacilină:
- infecţii ale aparatului respirator;
- infecţii otorinolaringologice;
- infecţii cutanate;
- infecţii osoase.
Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi_
:
Doza uzuală este de 500 - 1000 mg oxacilină (1 – 2 capsule
OXACILINĂ FORTE 500 mg) la intervale de 6
ore.
_Copii şi adolescenţi _
Doza uzuală este 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat, la
intervale de 6 ore.
Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă,
cu puţină apă.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară
reducerea dozelor.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară
reducerea dozelor.
2
Mod de administrare
Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă,
cu puţină apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare
dintre excipienţii produsului enumeraţi la pct.
6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea
tratamentului. Cu toate că reacţiile alergice grave la
oxacilină sunt foarte rare, înaintea începerii tratamentului este
necesară efectuarea unei anamneze atente. Trebuie
luat în considerare ris