Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXAZEPAM 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N05BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXAZEPAM 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

OXACEPAM AUROBINDO 10 MG, 50 MG, TABLETTEN
RVG 53369, RVG53370
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
OXAZEPAM AUROBINDO 50 MG, TABLETTEN
oxazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Oxazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Oxazepam Aurobindo bevat oxazepam en behoort tot de groep van de
zogenaamde
benzodiazepinen. Het bevordert de slaap, werkt rustgevend, vermindert
angst en spanning en werkt
spierontspannend.
Dit medicijn is bedoeld voor mensen die last hebben van angst en
spanning.
Ook wordt oxazepam gebruikt voor een kortdurende behandeling van
slapeloosheid.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
•
U bent allergisch voor andere benzodiazepinen.
•
U lijdt aan een spierzwa

Productkenmerken

OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, 50MG, TABLETTEN
RVG 53369 RVG 53370
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxazepam Aurobindo 10 mg, tabletten
Oxazepam Aurobindo 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxazepam Aurobindo 10 en 50 mg tabletten bevatten per tablet 10
respectievelijk 50 mg oxazepam.
Hulpstof met bekend effect: Oxazepam Aurobindo 10 mg en 50 mg
tabletten bevatten per tablet 63
mg respectievelijk 152,5 mg lactosemonohydraat wat overeenkomt met 60
mg respectievelijk 145 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_10 mg tabletten: _
Wit tot licht gele ronde tabletten met een diameter van 6,5 mm met aan
de ene zijde de inscriptie
‘oxazepam’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘10’.
_ _
_50 mg tabletten: _
Wit tot licht gele ronde tabletten met een diameter van 9 mm met aan
de ene zijde de inscriptie
‘oxazepam’ en aan de andere zijde de inscriptie ‘50’. De
tabletten bevatten een breukstreep.
De 50
mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning
- Kortdurende behandeling van slapeloosheid
Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig en invaliderend is of
indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een optimaal resultaat dienen de dosering, frequentie van
dosering en duur van het gebruik
individueel aangepast te worden aan de reactie van de patiënt. De
behandeling dient te worden gestart
met de laagst aanbevolen dosering. De maximum dosering dient niet
overschreden te worden. Als
richtlijn kan gelden:
OXAZEPAM AUROBINDO 10 MG, 50MG, TABLETTEN
RVG 53369 RVG 53370
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301