Oxis 12 Turbuhaler, 12 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,8 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

AstraZeneca B.V Prinses Beatrixlaan 582 2595 BM DEN HAAG

ATC-code:

R03AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL 9,8 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Formoterol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

30jan2024/61.3/nl telephone number change/v1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXIS
® 12 TURBUHALER
®
, 12 MICROGRAM PER DOSIS, INHALATIEPOEDER
formoterolfumaraatdihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Oxis Turbuhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXIS TURBUHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxis 12 Turbuhaler is een inhalator. Het bevat medicijn formoterol.
Formoterol behoort tot de
medicijngroep van de ‘langwerkende beta-agonisten’, ook wel
‘luchtwegverwijders’ genoemd. Het
ontspant de spieren in uw luchtwegen. Dit helpt u om gemakkelijker
adem te halen. Formoterol begint
binnen 1 tot 3 minuten te werken en het effect kan tot 12 uur duren.
Uw arts heeft dit middel voorgeschreven om uw astma of COPD
(chronische obstructieve pulmonaire
ziekte) te behandelen.
ASTMA
Oxis Turbuhaler wordt gebruikt om astma bij volwassenen, jongeren tot
18 jaar en kinderen van 6 jaar
en ouder te behandelen. Als u dit middel gebruikt om uw astma te
behandelen, zal uw arts u twee
verschilende inhalatoren voorschrijven:
1.
De Oxis Turbuhaler (dit middel), om de symptomen van astma te
voorkomen
2.
Een aparte inhalator met een ontstekingsremmer (corticosteroïd).
Deze twee inhalator

Productkenmerken

30jan2024/61.3/nl telephone number change/v1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
OXIS 12 TURBUHALER, INHALATIEPOEDER 12 MICROGRAM/DOSIS
formoterolfumaraatdihydraat
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxis 12 Turbuhaler, inhalatiepoeder 12 microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere geïnhaleerde dosis (dit is de dosis die het mondstuk verlaat)
bevat:
9 microgram (µg) formoterolfumaraatdihydraat, overeenkomend met een
vrijgegeven dosering van 12
microgram formoterolfumaraatdihydraat;
Hulpstof met bekend effect:
891 microgram (µg) lactosemonohydraat per geïnhaleerde dosis. Zie
rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxis Turbuhaler is geïndiceerd bij volwassenen, jongvolwassenen en
kinderen van 6 jaar en ouder als
additionele therapie bij een onderhoudsbehandeling met
inhalatiecorticosteroïden, voor de verlichting
van broncho-obstructieve symptomen bij patiënten met astma en ter
voorkoming van door inspanning
geïnduceerde bronchoconstrictie, indien een goed ingestelde
behandeling met corticosteroïden
onvoldoende effect heeft.
Oxis Turbuhaler is eveneens geïndiceerd bij volwassenen voor de
verlichting van broncho-
obstructieve symptomen bij patiënten met COPD (Chronic Obstructive
Pulmonary Disease).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Wanneer op meer dan 2 dagen per week meer wordt gebruikt dan de dosis
die de individuele patiënt
gewoonlijk nodig heeft, is er een aanwijzing voor suboptimale controle
van de ziekte, en dient de
onderhoudsbehandeling opnieuw te worden geëvalueerd.
_Astma: _
Bij astma kan Oxis Turbuhaler één- of tweemaal daags
(‘gebruikelijke dosering’) worden gebruikt en
als ‘zonodig’ medicatie om acute broncho-obstructieve symptomen te
verlichten.
_Volwassen ouder dan 18 jaar: _
_‘Zonodig’ medicatie_:
Voor de verlichting van acute broncho-obstructieve symptomen 1
inhalatie._ _
_Gebruikelijke dosering: _
2
Eén-