Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYBUTYNIN HYDROCHLORID
ERWO Pharma GmbH
G04BD04
OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Urinary antispasmodics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-07-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OXYBUTYNIN „ERWO“ 5 MG - TABLETTEN Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ENTHÄLT - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Oxybutynin „ERWO“ 5 mg und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxybutynin „ERWO“ 5 mg beachten ? 3. Wie ist Oxybutynin „ERWO“ 5 mg einzunehmen ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist Oxybutynin „ERWO“ 5 mg aufzubewahren ? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYBUTYNIN „ERWO“ 5MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Oxybutynin „ERWO“ 5 mg enthält einen Wirkstoff, den man Oxybutyninhydrochlorid nennt. Oxybutynin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Anticholinergika bezeichnet. Oxybutynin wird bei bestimmten Formen von Harninkontinenz eingesetzt, die durch eine Überaktivität der Blase bedingt sind. Oxybutynin vermindert Muskelkrämpfe der Harnblase. Es reduziert den häufigen Harndrang sowie den unfreiwilligen Harnverlust. Oxybutynin kann bei Kindern über 5 Jahren oder älter angewendet werden zur Behandlung von: Kontrollverlust über das Wasserlassen (Harninkontinenz) Erhöhtem Harndrang nächtlichem Bettnässen, wenn andere Behandlungen erfolglos waren 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBU Lees het volledige document
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS O X Y B U T Y N I N ” E R W O “ 5 M G - T A B L E T T E N 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 101,2 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, geruchsneutrale, runde Tabletten mit Bruchrille und mit „OBC 5“ auf einer Seite gekennzeichnet. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Oxybutynin ist indiziert bei Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei instabiler Harnblase, welche durch eine idiopathische Detrusor-Instabilität oder durch eine neurogene Blasenstörung (Detrusor- Hyperreflexie) bedingt ist. Anwendung bei Kindern: Oxybutynin ist bei Kindern über 5 Jahren indiziert bei: Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei instabiler Harnblase, welche durch eine idiopathische Detrusor-Instabilität oder durch eine neurogene Blasenstörung (Detrusor-Hyperreflexie) bedingt ist Nächtlicher Enurese verbunden mit Detrusor-Hyperreflexie, zusammen mit nicht medikamentöser Therapie, wenn andere Behandlungen erfolglos waren 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ Die Dosierung sollte individuell angepasst werden, beginnend mit 2,5 mg drei mal täglich. Falls notwendig, kann diese Dosierung bis zu 5 mg drei bis vier mal täglich gesteigert werden (Maximaldosis: 20 mg pro Tag). Seite 2 von 7 _Pädiatrische Bevölkerungsgruppe:_ _Kinder über 5 Jahre:_ Die Dosierung sollte individuell angepasst werden, beginnend mi Lees het volledige document