Oxybutynine EG 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxybutyninehydrochloride 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

G04BD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxybutynin Hydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Oxybutyninehydrochloride 5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxybutynin

Product samenvatting:

CTI-code: 215205-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004780 - CNK-code: 1625656 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004773 - CNK-code: 1625664 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-10 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-11 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 215205-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-07-10

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYBUTYNINE EG 5 MG TABLETTEN
Oxybutyninehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oxybutynine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Oxybutynine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Oxybutynine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oxybutynine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OXYBUTYNINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Oxybutynine EG behoort tot een geneesmiddelengroep die
anticholinergica en spasmolytica worden
genoemd.
Bepaalde soorten spieren in uw blaaswand (detrusorspieren) verhogen uw
drang om te plassen wanneer
ze contraheren (samentrekken). Oxybutynine EG ontspant deze spieren en
wordt daarom gebruikt om
uw blaasfunctie onder controle te helpen brengen.
OXYBUTYNINE EG WORDT GEBRUIKT OM AANDOENINGEN VAN EEN OVERACTIEVE
BLAAS TE BEHANDELEN
WANNEER DE VOLGENDE SYMPTOMEN AANWEZIG ZIJN:

te vaak plassen, of het gevoel hebben dat u te vaak moet plassen

urine-incontinentie (wanneer u bij het plassen er geen controle over
hebt)
OXYBUTYNINE EG KAN GEBRUIKT WORDEN BIJ KINDEREN VANAF 5 JAAR VOOR DE
BEHANDELING VAN:

controleverlies over het plassen (urine-incontinentie)

een verhoogde behoefte of drang om te plassen

nachtelijk bedplassen, wanneer andere behandelingen niet geholpen
hebben
2. WANNEER MAG U OXYBUTYNINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOO

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxybutynine EG 5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxybutyninehydrochloride 5 mg
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat: 106,5 mg in elke tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte ronde tabletten met een breukstreep aan beide zijden en
gemarkeerd met "OBC5" aan één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische
behandeling
van
detrusoroveractiviteit
(neurogene
of
idiopathische
detrusoroveractiviteit), wat zich manifesteert als buitensporig veel
urinelozingen, aandrang tot urineren
en urge incontinentie.
PEDRIATISCHE PATIËNTEN
Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd bij kinderen ouder dan 5 jaar
voor de behandeling van:

Urine-incontinentie, aandrang en frequent moeten plassen bij een
instabiele blaas, als gevolg van
een idiopathische overactieve blaas of neurogene blaasaandoeningen
(detrusoroveractiviteit).

Enuresis nocturna geassocieerd met een overactiviteit van de detrusor,
in combinatie met een
geneesmiddelvrije behandeling, wanneer een andere behandeling niet
geholpen heeft.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel aangepast te worden aan de ernst van de
ziekte en de klinische reactie
van de patiënt. Als regel dient de laagste effectieve dosis bepaald
en gebruikt te worden, waarbij
rekening wordt gehouden met de volgende richtlijnen voor dosering:
_Volwassenen_
2 tot 3 maal daags 1 Oxybutynine EG 5mg-tablet (equivalent aan 10

15 mg oxybutynine), te beginnen
met 3 maal daags 2,5 mg oxybutynine. Oxybutynine EG 5 mg moet in 2 tot
3 (max. 4) verdeelde doses
worden ingenomen.
_Ouderen_
De aanvangsdosis bij bejaarden bedraagt tweemaal daags ½ tablet
Oxybutynine EG 5 mg (equivalent
aan 5 mg oxybutynine). Gewoonlijk volstaat een dosis van 10 mg in 2
verdeelde dosissen, vooral in het
geval va