Oxybutynine HCl 2,5 mg ICC, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYBUTYNINE 2,27 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

I.C.C. B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

ATC-code:

G04BD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OXYBUTYNINE 2,27 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxybutynin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
OXYBUTYNINE HCL 2,5 MG EN 5 MG ICC TABLETTEN
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.

_Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen._

_Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. _

_Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan _
_anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn _
_als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen._

_Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in _
_deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker._
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC en waarvoor wordt het gebruikt.
2.
Wat u moet weten voordat u Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten
inneemt.
3.
Hoe worden Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten ingenomen.
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Oxybutynine HCl 2,5 mg/5 mg ICC tabletten.
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS OXYBUTYNINE HCL 2,5 MG/5 MG ICC EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
Oxybutyninehydrochloride behoort tot een groep spasmeverlichtende
middelen (een zogenaamd
spasmolyticum).
Oxybutyninehydrochloride werkt door het verminderen van de
spierspasmen van de blaas. Het zijn
deze spasmen die het gevoel veroorzaken dat men regelmatig moet
urineren, dat vervolgens kan leiden
tot onwillekeurig urineverlies. Oxybutynine ontspant de blaasspier,
zodat de blaas meer urine kan
vasthouden en de frequente drang tot urineren vermindert.
Oxybutyninehydrochloride kan door de arts worden voorgeschreven voor
het behandelen van het
onwillekeurig urineverlies als gevolg van een instabiele of
overactieve blaas. Met andere woorden,
wanneer het niet mogelijk is de drang tot urineren en de frequente
behoefte normaal te urineren onder
controle te houden.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U OXYBUTYNINE HCL 2,5 MG/5 MG ICC
TABLETTEN INNEEMT
NEEM OXYBUTYNINE IC

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxybutynine HCl 2,5 mg ICC tabletten
Oxybutynine HCl 5 mg ICC tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxybutynine HCl 2,5 mg ICC tabletten bevatten 2,5 mg
Oxybutyninehydrochloride
_HULPSTOF: ELKE TABLET BEVAT 59,50 MG LACTOSEMONOHYDRAAT_
Oxybutynine HCl 5 mg ICC tabletten bevatten 5 mg
Oxybutyninehydrochloride
_HULPSTOF: ELKE TABLET BEVAT 119,00 MG LACTOSEMONOHYDRAAT_
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_OXYBUTYNINE HCL 2,5 MG ICC IS EEN WITTE, RONDE, PLATTE TABLET MET
SCHUINE RAND, MET AAN DE ENE _
_KANT 2,5 EN GLAD AAN DE ANDERE KANT _
_ _
_OXYBUTYNINE HCL 5 MG ICC IS EEN WITTE, RONDE, PLATTE TABLET MET
SCHUINE RAND, MET AAN DE ENE KANT _
_5 EN EEN BREUKLIJN AAN DE ANDERE KANT _
_DE TABLET VAN 5 MG KAN IN GELIJKE HELFTEN WORDEN VERDEELD. _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd voor urine-incontinentie,
drang en frequentie bij instabiele
blaascondities, hetzij als gevolg van idiopathische
detrusorinstabiliteit of neurogene blaasstoornissen
(detrusorhyperreflexie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen:
De dosis dient individueel te worden ingesteld, te beginnen met 3 maal
daags 2,5 mg. Naderhand
dient de laagste effectieve dosis te worden gekozen. De dagelijkse
dosis kan variëren tussen 10 en 15
mg (maximaal 20 mg per dag), in 2 - 3 (maximaal 4) doses.
Ouderen:
Bij sommige bejaarden kan de eliminatiehalfwaardetijd worden verlengd.
Daarom moet de dosis
individueel worden ingesteld, te beginnen met tweemaal daags 2,5 mg.
Naderhand dient de laagste
effectieve dosis te worden gekozen.
Kinderen ouder dan 5 jaar:
De dosis dient individueel te worden getitreerd, te beginnen met
tweemaal daags 2,5 mg. Vervolgens
dient de laagste effectieve dosering te worden gekozen. De maximale
aan lichaamsgewicht aangepaste
dosering (0,3 – 0,4 mg/kg/dag) wordt in de volgende tabel
aangegeven:
Leeftijd
Dosis
5-9 jaar
driemaal daags 2,