Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE
Dopharma Research B.V.
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE
Poeder voor oraal gebruik
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 1000 mg/g,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen; Runderen; Varkens
Oxytetracycline
Wachttermijn: Kippen Ei 4 dagen; Kippen Vlees 8 dagen; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 5 dagen
Nationaal
2001-04-06
BD/2023/REG NL 9617/zaak 959333 1 / 12 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 9617/zaak 959333 2 / 12 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Oxytetracycline-HCl, poeder voor orale oplossing voor niet-herkauwende kalveren varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxytetracyclinehydrochloride 1 gram Geel, kristallijn poeder. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (niet-herkauwende kalveren), varken en kip. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van: Niet-herkauwende kalveren: - Bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella_ spp., _Haemophylus somnus_ en _Mycoplasma_ spp.. Varkens: - Atrofische rhinitis veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en _Bordetella bronchiseptica_ ; - Bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ , _Streptococcus suis_ , _Mycoplasma _ _hyopneumonia _ en _M. hyorhinis_ ; - Koppeltherapie van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld. Kippen: - Infecties veroorzaakt door _E. coli_ ; - Enteritis veroorzaakt door _Salmonella_ spp.; - CRD veroorzaakt door _Mycoplasma gallisepticum_ . 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen dientengevolge parenteraal gemedicineerd te worden. Kruisresistentie is aangetoond tussen oxytetracycline en andere tetracyclines. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie tegen tetracyclines hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. BD/2023/REG NL 9617/zaak 959333 3 / 12 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doe Lees het volledige document