Oxytocine Kela 10 IU/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxytocine 10 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

Kela Laboratoria

ATC-code:

QH01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxytocin

Dosering:

10 IU/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Oxytocine 10 IE/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; geit; paard; kat; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Oxytocin

Product samenvatting:

CTI-code: 286072-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-04 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2353829 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0113464 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-02 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 286072-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-08-16

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
B. BIJSLUITER
pg 1 / 5
Bijsluiter – NL versie
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
BIJSLUITER
OXYTOCINE KELA 10 I.U./ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN,
RUNDEREN, SCHAPEN, GEITEN,
VARKENS, HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, schapen, geiten, varkens,
honden en katten.
Oxytocinum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Oxytocinum 10 I.U. - Excipiens q.s. ad 1 ml
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
INDICATIES
PAARD:
-
partusinductie
-
bevordering van de baarmoederinvolutie
-
ondersteunende behandeling bij endometritis door evacuatie van
intra-uterien vocht (dit is
enkel effectief bij oudere merries van > 8 jaar)
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie)
en voor het uitmelken
van residuele melk
RUND:
-
bevordering van baarmoederinvolutie (uterusatonie, na repositie van
uterusprolaps, hulp bij
retentio secundinarum in geval van uterusatonie)
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie
bij vaarzen) en voor het
uitmelken van residuele melk
SCHAAP EN GEIT:
-
bevordering van baarmoederinvolutie
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie)
en voor het uitmelken
van residuele melk
VARKEN:
-
primaire en secundaire weeënzwakte
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (ondersteunende
behandeling in geval van
MMA)
HOND EN KAT:
-
primaire en secundaire weeënzwakte
-
bevordering van baarmoederinvolutie
pg 2 / 5
Bijsluiter – NL versie
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij gesloten pyometra
- Niet gebruiken bij onvolledig of niet openen van de cervix
- Niet gebruiken bij mechanische belemmering van de partus, zoals
fysieke obstructie, een afwijkende
presentat

Productkenmerken

SKP – NL versie
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
pg 1 / 8
SKP – NL versie
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, oplossing voor injectie voor paarden,
runderen, schapen, geiten, varkens,
honden en katten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
: Oxytocinum 10 I.U. per ml
HULPSTOFFEN
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van de hulpstoffen
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORTEN
Paard, rund, schaap, geit, varken, hond, kat
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
PAARD:
-
partusinductie
-
bevordering van de baarmoederinvolutie
-
ondersteunende behandeling bij endometritis door evacuatie van
intra-uterien vocht (dit is
enkel effectief bij oudere merries van > 8 jaar)
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie)
en voor het uitmelken
van residuele melk
RUND:
-
bevordering van baarmoederinvolutie (uterusatonie, na repositie van
uterusprolaps, hulp bij
retentio secundinarum in geval van uterusatonie)
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie
bij vaarzen) en voor het
uitmelken van residuele melk
SCHAAP EN GEIT:
-
bevordering van baarmoederinvolutie
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie)
en voor het uitmelken
van residuele melk
VARKEN:
-
primaire en secundaire weeënzwakte
-
ter stimulatie van het inschieten van de melk (ondersteunende
behandeling in geval van
MMA)
HOND EN KAT:
-
primaire en secundaire weeënzwakte
-
bevordering van baarmoederinvolutie
pg 2 / 8
SKP – NL versie
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij gesloten pyometra
-
Niet gebruiken bij onvolledig of niet openen van de cervix
-
Niet gebruiken bij mechanische belemmering van de partus, zoals
fysieke obstructie, een afwijkende
presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende
ut