Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dinatriumpamidronaat 3 mg/ml - Eq. Pamidroninezuur 2,53 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
M05BA03
Pamidronate Disodium
3 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
Dinatriumpamidronaat 3 mg/ml
Intraveneus gebruik
Pamidronic Acid
CTI-code: 237596-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 237596-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062308349 - CNK-code: 1731264 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-06-17
BEL 21A21 BEL 21A21 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PAMIDRONAATDINATRIUM HOSPIRA 3 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PAMIDRONAATDINATRIUM HOSPIRA 6 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PAMIDRONAATDINATRIUM HOSPIRA 9 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE dinatriumpamidronaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Pamidronaatdinatrium Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PAMIDRONAATDINATRIUM HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pamidronaatdinatrium Hospira behoort tot de groep van de bisfosfonaten. De medicinale werking van pamidronaatdinatrium bestaat uit de binding op bot en verminderen van botafbraak. Het geneesmiddel wordt gebruikt om hoge calcium-gehaltes in het bloed, veroorzaakt door tumoren, te verlagen en om botverlies te verminderen, wat optreedt in patiënten met specifieke types kanker, zoals bv. borstkanker of multiple myeloom. Indien u twijfelt waarom u dit geneesmiddel wordt gegeven, raadpleeg dan uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor dinatriumpamidronaat, andere bisfosfonaten (de groep van geneesmiddelen waarto Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken BEL 21A21 BEL 21A21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 5 ml en 10 ml bevat respectievelijk 15 mg en 30 mg dinatriumpamidronaat Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 10 ml bevat 60 mg dinatriumpamidronaat Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 10 ml bevat 90 mg dinatriumpamidronaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). Een heldere kleurloze oplossing vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van tumor-geïnduceerde hypercalcemie. De preventie van skelet gerelateerde gebeurtenissen (pathologische breuken, spinale compressie, bestraling of beenderchirurgie, hypercalcemie) in patiënten met borstkanker met beendermetastasen of multiple myeloma met beenderlaesies, als toevoeging aan een specifieke behandeling van de tumor. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten die behandeld worden met Pamidronaatdinatrium Hospira dienen de bijsluiter en de herinneringskaart voor de patiënt te ontvangen. Dosering Enkel voor intraveneus gebruik als infusie. Wijze van toediening Pamidronaatdinatrium mag nooit als bolusinjectie toegediend worden (zie 4.4. “Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”). De oplossing dient gedilueerd te worden voor gebruik (zie verder) en dient via een trage infusie te worden toegediend. Samenvatting van de productkenmerken BEL 21A21 Voor informatie over de verenigbaarheid met infusie-oplossingen, zie 6.4. “Speciale voorzorgsmaatregelen bij Lees het volledige document