Panacur Boli 250 mg Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenbendazol

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QP52AC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fenbendazole

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte

Samenstelling:

Fenbendazol 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

schaap

Therapeutisch gebied:

Fenbendazole

Product samenvatting:

CTI-code: 116243-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116243-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0877365 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Panacur Boli 250 mg
BIJSLUITER
PANACUR BOLI 250 MG INTRARUMINAAL HULPMIDDEL MET CONTINUE AFGIFTE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet GesmbH
Siemensstraβe 107
1210 Wenen
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Boli 250 mg intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per bolus (780 mg):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol 250 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van schapen geïnfecteerd met volwassen en
larvaire stadia van de volgende
gastro-intestinale nematoden, longwormen en lintwormen:
_Haemonchus _
spp.
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp. (volwassen)
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp. (volwassen)
_Gaigeria pachyscelis_
_Oesophagostomum _
spp.
_Chabertia _
spp.
_Strongyloïdes _
spp.
_Dyctiocaulus filaria_
_Moniezia _
spp. (volwassen)
1
Bijsluiter – NL versie
Panacur Boli 250 mg
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, indien het product niet gebruikt wordt
zoals aanbevolen, kunnen milde tot
ernstige oesofagale letsels waargenomen worden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bij

Productkenmerken

SKP – NL versie
Panacur Boli 250 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Panacur Boli 250 mg intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per bolus (780 mg):
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fenbendazol
250 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Schaap
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van schapen geïnfecteerd met volwassen en
larvaire stadia van de volgende
gastro-intestinale nematoden, longwormen en lintwormen:
_Haemonchus _
spp.
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus _
spp.
_Cooperia _
spp. (volwassen)
_Nematodirus _
spp.
_Bunostomum _
spp. (volwassen)
_Gaigeria pachyscelis_
_Oesophagostomum _
spp.
_Chabertia _
spp.
_Strongyloïdes _
spp.
_Dyctiocaulus filaria_
_Moniezia _
spp. (volwassen)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Volgende situaties dienen vermeden te worden aangezien deze aanleiding
kunnen geven tot een
verhoogde resistentie die kan resulteren in een inefficiënte
therapie:
1
SKP – NL versie
Panacur Boli 250 mg
-
te dikwijls en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica van dezelfde
klasse over een verlengde
periode;
-
onderdosering veroorzaakt door mogelijke onderschatting van het
lichaamsgewicht, verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of ontbreken van een juiste ijking
van het doseerapparaat
(indien aanwezig).
Verdachte klinische gevallen van resistentie tegen ontwormingsmiddelen
moeten verder onderzocht
worden door middel van aangepaste testen (bv Faecal Egg Count
Reduction Test). Indien deze testen
een sterke aanwijzing geven van resistentie tegen een specifiek
ontwormingsmiddel, dient een ander
ontwormingsmiddel behorende tot een andere farm