Panadol 500 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ALGINEZUUR (E 400) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, ALGINEZUUR ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALGINEZUUR; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

NL000567.2
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANADOL 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Paracetamol 500 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Panadol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANADOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Panadol wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van milde tot
matige pijn en/of koorts bij
volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor paracetamol of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
in geval van:
-
Acute leverontsteking (acute hepatitis)
-
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren)
-
Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
lever), syndroom van Gilbert
-
Tekort aan G6PD (een bepaald enzym dat aanwezig is in rode
bloedcell

Productkenmerken

NL000567.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panadol 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Panadol tabletten zijn witte, langwerpige, filmomhulde tabletten van
17 x 7,8 x 6 mm met een “P” in
een cirkel op één zijde en een
“–“aan beide kanten van de
breukgleuf aan de andere zijde. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts bij
volwassenen en kinderen
vanaf 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Panadol deelbare tablet 500 mg is geschikt voor volwassenen en
kinderen vanaf 6 jaar.
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): _
Zo nodig 1 à 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten
(3000 mg) per 24 uur.
_Kinderen en jongeren tot 15 jaar (< 55 kg lichaamsgewicht):_
de pediatrische dosering dient gebaseerd
te worden op het lichaamsgewicht en er dient een passende
doseringsvorm te worden gebruikt
.
Voor
kinderdoseringen zie onderstaande tabel:
GEWICHT
(KG)
LEEFTIJD
(JAREN)
AANTAL TABLETTEN
PER KEER
MAXIMAAL AANTAL
DOSERINGEN PER DAG
MAXIMALE
DAGDOSERING (MG)
22-30
6-9
½
4-6 halve tabletten
1000-1500
30-40
9-12
1
3-4 hele tabletten
1500-2000
40-55
12-15
1
4-6 hele tabletten
2000-3000
>55
>15
1-2
6 hele tabletten
3000
De lagere toedieningfrequentie is bedoeld voor kinderen in de
ondergrens van de desbetreffende
gewichts- en/of leeftijdscategorie.
Aanwijzingen voor gebruik
-
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
-
Het toedieninginterval moet tenminste 4 uur bedragen.
-
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige
schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
Afhankelijk van