Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
20 mg
Maagsapresistente tablet
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.58 mg
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI-code: 384081-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 384081-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2807014 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2011-01-31
Pantogastrix-bsn-submV58-okt23.docx 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PANTOGASTRIX 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. U mag Pantogastrix 20 mg niet langer dan 4 weken innemen zonder een arts te raadplegen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pantogastrix 20mg en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOGASTRIX 20MG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Pantogastrix 20 mg bevat de werkzame stof pantoprazol, wat de ‘pomp’ blokkeert die maagzuur produceert. Zo wordt het zuurgehalte in uw maag verminderd. Pantogastrix 20 mg wordt gebruikt als kortetermijnbehandeling van refluxsymptomen (bv. zuurbranden, zuuroprispingen) bij volwassenen. Reflux is het teruglopen van maagzuur in de slokdarm, waardoor deze kan ontsteken en pijn doen. Dit kan symptomen veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst dat stijgt tot in de keel (zuurbranden) en een zure smaak in de mond (zuuroprispingen). Het is mogelijk dat u verlichting ervaart van zuurreflux en zuurbranden na slechts één dag behandeling met Pantogastrix 20 mg, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te bre Lees het volledige document
Pantogastrix-skpn-submV58-okt23.docx 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantogastrix 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium sesquihydraat) Hulpstoffen met bekend effect: Elke maagsapresistente tablet bevat 38,4 mg maltitol en 0,35 mg sojalecithine Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet Gele, ovale tablet, ca. 8,2 mm x 4,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Pantogastrix 20 mg _is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. zuurbranden, zuuroprispingen) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag. Het kan nodig zijn om de tabletten 2 tot 3 opeenvolgende dagen in te nemen om verbetering van de symptomen te bereiken. Als de symptomen eenmaal zijn verlicht, kan de behandeling stopgezet worden. De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een arts te consulteren. Als er geen verlichting van de symptomen is binnen 2 weken van onophoudelijke behandeling, moet de patiënt geadviseerd worden om een arts te raadplegen. _Speciale patiëntengroepen_ Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten of bij patiënten met verstoorde nier- of leverfunctie. _Pediatrische patiënten_ _Pantogastrix 20 mg _wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar bij gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid. Wijze van toediening _Pantogastrix 20 mg maagsapresistente tabletten_ mag niet gekauwd of geplet worden. Ze moeten heel ingenomen worden met wat water voor een maaltijd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Pantogastrix-skpn-submV58-okt23.docx 2/11 Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazoles, soja, pindanoten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gelijktijdige toediening van pantoprazol wordt afgeraden met hiv-prot Lees het volledige document