Pantoprazol 40 mg Focus, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; PANTOPRAZOL;

Beschikbaar vanaf:

Focus Care Pharmaceuticals BV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to; PANTOPRAZOLE;

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 6000; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
UK/H/1584
23-03-2017
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL 40 MG FOCUS, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Pantoprazol Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol Focus is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de
maagzuurproductie in uw maag vermindert. Het wordt gebruikt ter
behandeling van het door zuur
veroorzaakte aandoeningen in de maag en darmen.
Pantoprazol Focus wordt gebruikt voor:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
-
reflux-oesophagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de buis die de
verbinding vormt tussen de
keelholte en de maag) die samen gaat met het terugvloeien van
maagzuur.
_Volwassenen: _
-
een infectie veroorzaakt door de
_Helicobacter pylori_
bacterie bij patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling). Het
doel is de bacterie uit de weg te ruimen en daarmee de kans dat de
zweren terugkomen te
verminderen.
-
maagzweren en twaalfvingerige darm.
-
syndroom van Zollin

Productkenmerken

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL
UK/H/1584
23-03-2017
v6.0
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol 40 mg Focus, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
pantoprazol-natrium-sesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
‐
Sorbitol: 36 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een lichtbruine gele, ovale, licht biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _
-
reflux-oesophagitis
_Volwassenen _
-
eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
in combinatie met een geschikte antibacteriële
therapie bij patiënten met
_H.pylori _
geassocieerde peptische ulcera
-
maagulcus en ulcus duodeni
-
Zollinger-Ellison syndroom en andere pathologische hypersecretoire
aandoeningen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER _
Reflux-oesophagitis
Eén tablet Pantoprazol Focus per dag. In individuele gevallen kan de
dosering verdubbeld worden
(verhoging tot 2 tabletten Pantoprazol Focus per dag) in het bijzonder
wanneer geen respons op andere
behandelingen is vastgesteld. Meestal is een periode van 4 weken
vereist voor de behandeling van
reflux-oesophagitis. Wanneer dit niet voldoende blijkt, wordt meestal
een genezing bereikt binnen de
4 volgende weken van de behandeling.
_VOLWASSENEN _
Eradicatie van
_Helicobacter pylori (H.pylori)_
in combinatie met twee geschikte
_ _
antibiotica
Bij
_H. pylori_
positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de
bacterie te worden
verkregen met een combinatietherapie.
Er dient rekening gehouden te worden met de officiële lokale
richtlijnen (bv. Nationale aanbevelingen)
in verband met bacteriële resistenties en het juist gebruik en
voorschrijven van antibiotica. Afhankelijk
1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package