Pantoprazol Aurobindo 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,556 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.556 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 534320-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534320-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001883 - CNK-code: 4381109 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534320-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001876 - CNK-code: 4381091 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534320-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001906 - CNK-code: 4381125 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534320-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001890 - CNK-code: 4381117 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 534320-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-09-18

Bijsluiter

Pantoprazol Aurobindo 20 mg-PIL-nl-01-2023
PT/H/1545/001-002/IB/016
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pantoprazol Aurobindo bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol.
Pantoprazol Aurobindo is een
selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid
zuur vermindert die door de maag
wordt gevormd. Het wordt gebruikt om met zuur samenhangende ziekten
van de maag en de darmen te
behandelen.
Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder voor:
-
de behandeling van symptomen (zoals zuurbranden, zure oprispingen,
pijn bij het slikken) van gastro-
oesofageale reflux die wordt veroorzaakt door terugvloeien van zure
maaginhoud.
-
de langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de
slokdarm met terugvloeien van
maagzuur) en preventie van een recidief daarvan.
Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen voor:
-
de preventie van maag- en duodenumzweren veroorzaakt door
niet-steroïdale anti

Productkenmerken

Pantoprazol Aurobindo 20 mg SKP 01-2023
PT/H/1545/001-002/IB/016
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Aurobindo 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumpantoprazolsesquihydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ellipsvormige, biconvexe, lichtgele maagsapresistente tablet, egaal
langs beide kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Pantoprazol Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder_
_voor:_
-
Symptomatische gastro-oesofageale reflux.
-
De langetermijnbehandeling en preventie van recidief van
refluxoesofagitis.
_Pantoprazol Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
voor:_
Preventie van gastroduodenale ulcera door niet-selectieve
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s) bij risicopatiënten die continu met NSAID’s moeten
worden behandeld (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Aanbevolen dosis_
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Symptomatische gastro-oesofageale reflux
De aanbevolen orale dosis is één maagsapresistente tablet
Pantoprazol Aurobindo 20 mg per dag. Meestal
verdwijnen de symptomen na een behandeling van 2-4 weken. Als dat niet
volstaat, zal een verdere
behandeling van 4 weken de symptomen meestal doen verdwijnen. Als de
patiënt symptoomvrij is, kunnen
recidiverende symptomen worden behandeld met 20 mg eenmaal per dag
door 1 tablet in te nemen indien
nodig. Als de symptomen onvoldoende onder controle kunnen worden
gebracht met een behandeling volgens
behoefte, kan worden overwogen om over te schakelen op een continue
behandeling.
Langetermijnbehandeling en preventie van recidief van
refluxoesofagitis
Voor een langetermijnbehandeling wordt een onderhoudsdosis van één
maagsapresistente tablet Pantoprazol
Aurobindo 20 mg per dag aa