Pantoprazol Aurobindo 40 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,112 mg - Eq. Pantoprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.112 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 534337-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001913 - CNK-code: 4381133 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534337-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001920 - CNK-code: 4381141 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534337-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534337-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534337-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 534337-06

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2018-09-18

Bijsluiter

Pantoprazol AB 40 mg-PIL-nl-01-2023
PT/H/1545/001-002/IB/016
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pantoprazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pantoprazol Aurobindo bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol.
Pantoprazol Aurobindo is een
selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid
zuur vermindert die door de maag
wordt gevormd. Het wordt gebruikt om met zuur samenhangende ziekten
van de maag en de darmen te
behandelen.
Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten
van 12 jaar en ouder voor:
-
refluxoesofagitis. Een ontsteking van de slokdarm (de buis die de keel
verbindt met de maag) met
oprispingen van maagzuur.
Pantoprazol Aurobindo wordt gebruikt bij volwassenen voor:
-
een infectie met de bacterie _Helicobacter pylori_ bij patiënten met
een duodenumzweer of een maagzweer
in combinatie met twee antibiotica (uitroeiingstherapie). Het doel is
de bacteriën uit te roeien om zo de
kans op een nieuwe zweer te verkleinen.
-
maag- en duodenumzweer.
-
Zollinger-Ell

Productkenmerken

Pantoprazol Aurobindo 40 mg SKP 01-2023
PT/H/1545/001-002/IB/016
1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Aurobindo 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumpantoprazolsesquihydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Ellipsvormige, biconvexe, gele maagsapresistente tablet, egaal langs
beide kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Pantoprazol Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder_
_voor:_

reflux oesofagitis
_Pantoprazol Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
voor:_

in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori_ (H. pylori) bij
patiënten met _H. pylori_ geassocieerde ulcera.

maag- en duodenumulcus.

Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Aanbevolen dosis_
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Refluxoesofagitis
Eén tablet Pantoprazol Aurobindo 40 mg per dag. In individuele
gevallen mag de dosis verdubbeld worden
(verhoging tot 2 tabletten Pantoprazol Aurobindo 40 mg per dag) in het
bijzonder wanneer er geen respons
was op een andere behandeling. Een periode van 4 weken is gewoonlijk
nodig om reflux-oesofagitis te
behandelen. Wanneer dit niet voldoende blijkt, zal de genezing
gewoonlijk bereikt worden in de volgende 4
weken.
_Volwassenen_
_Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte
antibiotica_
Bij H.pylori positieve patiënten met maag ulcera of duodenale ulcera,
moet de eradicatie van de kiem
verkregen worden met behulp van een combinatietherapie. Er moet
rekening worden gehouden met de
officiële lokale richtlijnen (bijv. nationale aanbevelingen) in
verband met bacteriële resistentie en het
Pantoprazol Aurobindo 40 mg S