Pantoprazol Aurobindo 40 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL; PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL; PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER;

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLET 35034
MODULE 1: ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1702
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Aurobindo 40 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Pantoprazol Aurobindo 40 mg is een selectieve protonpompremmer, een
geneesmiddel dat de hoeveelheid
zuur in uw maag vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
zuurgerelateerde ziekten van het
maag-darmkanaal.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:

Behandeling van symptomen als gevolg van refluxziekten in de slokdarm,
veroorzaakt door maagzuur
(bijvoorbeeld zuurbranden, zuur oprispingen, pijn bij slikken).
Volwassenen:

Een infectie met een bacterie,
_Helicobacter pylori _
genaamd, bij patiënten met zweren in
detwaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling). Het
doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans te
verkleinen dat deze zweren
terugkomen.


Productkenmerken

PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 35034
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1702
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Aurobindo 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als 45,16 mg
pantoprazol-natriumsesquihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Ellipsvormige, biconvexe, donkergele maagsapresistente tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

refluxoesofagitis.
Volwassenen

in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
bij
patiënten met
_H. pylori_
geassocieerde ulcera.

maag- en duodenumulcus.

Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
_Refluxoesofagitis _
Eén tablet Pantoprazol Aurobindo 40 mg per dag. In individuele
gevallen kan de dosering worden
verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantoprazol Aurobindo 40 mg per
dag), in het bijzonder wanneer er
geen respons is op andere behandelingen. Voor de behandeling van
refluxoesofagitis is meestal een
behandelingsduur van 4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is,
zal genezing meestal binnen de volgende
4 weken bereikt worden.
_Volwassenen _
_Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte antibiotica
_
Bij
_H. pylori _
positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de
bacterie te worden
verkregen met een combinatietherapie. Men dient de officiële lokale
richtlijnen (bv. nationale aanbevelingen)
met betrekking tot bacteriële resistentie en het geschikte gebruik en
voorschrijven van antibacteriële stoffen
in overweging te nemen.
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG, MAAGSAP