Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,55 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 22,55 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pantoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 400; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorisatie datum:

2007-11-23

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33652
1313-v21
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL SANDOZ
® OTC 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
•
Neem Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg tabletten niet langer dan 4 weken in
zonder uw arts te
raadplegen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SANDOZ OTC 20 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof pantoprazol, dat de “pomp” die
maagzuur produceert, blokkeert.
Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Dit middel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van
refluxsymptomen (bijvoorbeeld
brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die
ontstoken en pijnlijk kan worden.
Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel
in de borst tot aan de keel
(brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
U kunt verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend
maagz

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/11
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33652
1311-v18
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 1 microgram van de
_azo-_
kleurstof Ponceau 4R aluminium karmijn
(E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Een gele, ovale omhulde tablet, ongeveer 8,9 x 4,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg is geïndiceerd voor kortdurende
behandeling van refluxsymptomen
(zoals brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering is 20 mg pantoprazol (1 tablet) per dag.
Het kan nodig zijn de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in
te nemen om verbetering van
symptomen te bereiken. Wanneer volledige verlichting van symptomen is
opgetreden, dient de
behandeling gestopt te worden.
De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een arts te
raadplegen.
Indien er geen symptoomverlichting optreedt binnen 2 weken van
continue behandeling, dient de
patiënt geadviseerd te worden een arts te raadplegen.
_ _
Speciale patiëntengroepen
Dosisaanpassing is niet nodig bij ouderen of patiënten met een
verminderde lever- of nierfunctie.
Pediatrische patiënten
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg wordt niet aangeraden voor gebruik bij
kinderen en adolescenten
onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en
werkzaamheid.
Wijze van toediening
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg tabletten mogen niet gekauwd of
fijngemaakt worden en dienen vóór
een maaltijd in hun geheel met vloeistof ingenomen te worden.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Pantoprazol Sandoz OTC 20 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33652
1311-v18
1.3.1.1