PANTOPRAZOLE AUROBINDO 20MG GASTRO RESISTANT TABLET

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

PANTOPRAZOLE

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

GASTRO RESISTANT TABLET

Samenstelling:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (8000001653) 22,556MG

Toedieningsweg:

ORAL USE

Prescription-type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutisch gebied:

PANTOPRAZOLE

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2944/001/MR; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (33M010501) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (33M010502) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (33M010504) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 14 TABS (33M010511) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PANTOPRAZOLE AUROBINDO 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΔΙΣΚΊΑ
Παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Pantoprazole Aurobindo και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Pantoprazole Aurobindo
3. Πώς να πάρετε το Pantoprazole Aurobindo
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το Pantoprazole Aurobindo
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pantoprazole Aurobindo 20 mg γαστροανθεκτικά
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικά δισκίο περιέχει
20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Φως κίτρινο, εντερικά επικαλυμμένα,
ελλειψοειδές, αμφίκυρτο δισκίο
πεδιάδα και στις δύο πλευρές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pantoprazole Aurobindo ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω για:

Συμπτωματική γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση.

τη μακροχρόνια διαχείριση και πρόληψη
υποτροπής της πεπτικής οισοφαγίτιδας.
Το Pantoprazole Aurobindo ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες:

Πρόληψη γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών
που προκαλούνται από μη εκλεκτικά μη
στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε
ασθενείς σε κίνδυνο λόγω ανάγκης για
συνεχή θεραπεία
με ΜΣΑΦ (βλ. παράγραφο 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και
άνω
Συμπτωματική γαστροοισοφαγική
παλινδρόμηση
Η από του στόματος συνιστώμενη δό�