PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-03-2021
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25-03-2021

Werkstoffen:

pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Poudre

Samenstelling:

pour un flacon > pantoprazole 40 mg sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté

Eenheden in pakket:

10 flacon(s) en verre

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

Inhibiteurs de la pompe à protons

therapeutische indicaties:

PANTOPRAZOLE REIG JOFRE est un « inhibiteur sélectif de la pompe à protons », un médicament qui diminue la quantité d’acide que produit votre estomac. C’est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l’acidité.Cette préparation est injectée dans la veine et elle ne vous sera prescrite que si votre médecin estime que des injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous à ce moment-là que des comprimés de pantoprazole. Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun.PANTOPRAZOLE REIG JOFRE est utilisé pour traiter : l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien, une inflammation de l’œsophage (tube reliant votre gorge à votre estomac) accompagnée de la régurgitation d’acide gastrique ; les ulcères gastriques et duodénaux ; le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections produisant un excès d’acidité gastrique.

Product samenvatting:

PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) - INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2012-03-29

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg poudre pour solution injectable (IV)
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg, poudre pour solution
injectable (IV) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg,
poudre pour solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg, poudre pour
solution injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg, poudre pour
solution injectable
(IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg, poudre pour solution
injectable (IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE est un « inhibiteur sélectif de la pompe à
protons », un médicament qui
diminue la quantité d’acide que produit votre estomac. C’est une
préparation destinée à traiter les
pathologies gastriques et intestinales liées à l’acidité.
Cette préparation est injectée dans la veine et elle ne vous sera
prescrite que si votre médecin estime que
des injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous à ce
moment-là que des comprimés de
pantoprazole. Les comprimés remplaceront les injections dès que
votre médecin le jugera opportun.
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE est utilisé pour traiter :
·
l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien, une in
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE REIG JOFRE 40 mg poudre pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique
sesquihydraté).......................................... 40 mg
Pour un flacon.
Excipients à effet notoire :
Chaque flacon contient moins de 3 mg de sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon
c’est-à-dire « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Ulcère gastrique et duodénal.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires
pathologiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé
et sous surveillance médicale
appropriée.
L’administration par voie intraveineuse de pantoprazole est
recommandée uniquement lorsque la voie
orale est impossible. Des données sont disponibles sur
l’utilisation intraveineuse de pantoprazole pour
une durée allant jusqu’à 7 jours. En conséquence, dès que le
traitement oral est possible, le traitement par
pantoprazole par voie intraveineuse doit être interrompu et remplacé
par 40 mg de pantoprazole
administré par voie orale.
Posologie
Ulcère gastrique et duodénal, œsophagite par reflux
gastro-œsophagien
La dose intraveineuse recommandée est d’un flacon de pantoprazole
(40 mg de pantoprazole) par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétoires
pathologiques
Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et
des autres situations
hypersécrétoires pathologiques, la posologie initiale est de 80 mg
de pantoprazole par jour. Celle-ci peut
être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les
résultats 
                                
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