PANTOPRAZOLE NICHE

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

Niche Generics Limited

Dosering:

40 Milligram

farmaceutische vorm:

Tablets Gastro-Resistant

Autorisatie datum:

2009-03-13

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pantoprazole Niche 40 mg Gastro-Resistant Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg pantoprazole (as pantoprazole sodium sesquihydrate).
Excipient:
Each Pantoprazole Niche 40 mg Gastro-Resistant Tablet contains 36 mg sorbitol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet.
A light brownish yellow, oval, slightly biconvex tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
-
Reflux oesophagitis.
_Adults_
-
Eradication of Helicobacter pylori (H. _pylori_) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients
with H. _pylori _associated ulcers.
-
Gastric and duodenal ulcer.
-
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
RECOMMENDED DOSE
ADULTS AND ADOLESCENTS 12 YEARS OF AGE AND ABOVE
_Reflux oesophagitis_
One tablet of Pantoprazole Niche 40 mg gastro-resistant tablets per day. In individual cases the dose may be doubled
(increase to 2 tablets Pantoprazole Niche 40 mg gastro-resistant tablets daily) especially when there has been no
response to other treatment. A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis. If this is not
sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
ADULTS
Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics
In H. _pylori _positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should
be achieved. Considerations should be given to official local gu