Paracetamol Dr. Max Pharma 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Max Pharma Limited

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL DR. MAX PHARMA 500 MG TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U IN. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals
beschreven in deze bijsluiter of
zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Neem contact op met uw apotheker als u meer informatie of advies nodig
heeft.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen in het geval van pijn en 3 dagen bij koorts
niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Dr. Max Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL DR. MAX PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol,
de
werkzame
stof
van
Paracetamol
Dr.
Max
Pharma,
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen met een pijnstillende en koortsverlagende werking.
Paracetamol Dr. Max Pharma wordt gebruikt bij de symptomatische
behandeling van milde tot matige
pijn zoals hoofdpijn, kiespijn, rugpijn, periode (menstruatie) pijn,
pijn in gewrichten en spieren
geassocieerd met griep en/of koorts.
Wordt uw klacht na 5 dagen in het geval van pijn en 3 dagen bij koorts
niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem conta

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Dr. Max Pharma 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte capsulevormige tabletten met “500” op de ene kant en de
breukstreep aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Milde tot matige pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg):
1-2 tabletten (500 – 1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3 000
mg) per 24 uur.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen en jongeren tot 15 jaar
12-15 jaar (40-55 kg): 1 tablet per keer, 4-6 keer per 24 uur
9-12 jaar (30-40 kg): 1 tablet per keer, 3-4 keer per 24 uur
6-9 jaar (22-30 kg): ½ tablet per keer, 4-6 keer per 24 uur
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Frequentie van toediening:
Regelmatige toediening vermindert pijn en koortsschommelingen. De tijd
tussen afzonderlijke doses
dient minstens 4 uur te zijn. De maximale dagelijkse dosis dient niet
te worden overschreden vanwege
het risico op ernstige leverbeschadiging (zie rubriek 4.4 en 4.9). De
laagste toedieningsfrequentie is
bedoeld voor kinderen aan de ondergrens van de desbetreffende
leeftijdsgroep.
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger, of als er zich andere
verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een
arts te worden geraadpleegd.
_Nierinsufficiëntie _
In geval van nierinsufficiëntie dient de dosis te worden verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10 – 50 ml/min
500 mg / 6 uur
< 10 ml/min
500 mg / 8 uur
2/7
_Leverinsufficiëntie _
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of het syndroom van
Gilbert moet de dosis worden
verlaagd of het toedieningsinterval worden verlengd. De effectieve
dagelijkse dosis mag niet hoger
zijn dan 60 mg/kg/