Paracetamol EG Forte 1 g filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Paracetamol 1000 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 392296-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392296-23 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-22 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-21 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004919 - CNK-code: 2881076 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004940 - CNK-code: 3303708 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-20 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-01 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-27 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-04 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-26 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-03 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4180311 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392296-25 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-06 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 392296-24 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-05 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-08 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-07 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-09 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-08 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-29 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-28 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-12 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-11 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-11 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-10 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004926 - CNK-code: 2881100 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-16 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-15 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004933 - CNK-code: 2881118 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392305-14 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-14 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-30 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-19 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-18 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 392296-17 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-05-17

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL EG 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PARACETAMOL EG FORTE 1 G FILMOMHULDE TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol EG (Forte) en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paracetamol EG (Forte) niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol EG (Forte) in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol EG (Forte)?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL EG (FORTE) EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Paracetamol EG
(Forte)
bevat paracetamol dat tot de groep van geneesmiddelen met een
pijnstillende
en koortsverlagende werking behoort.
Paracetamol EG
(Forte)
wordt ingenomen om pijn te verzachten en koorts te verlagen.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL EG (FORTE) NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL EG (FORTE) NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL EG (FORTE)?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Paracetamol EG
(Forte) inneemt.
Gelieve een arts te consulteren vooraleer Paracetamol EG (Forte) in te
nemen:
-
als
u
een
nier-
of
leverziekte
heeft
(waaronder
het
syndroom
van
Gilbert,
ernstige
leverinsufficiëntie of hepatitis)
-
als u rege

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol EG 500 mg filmomhulde tabletten
Paracetamol EG Forte 1 g filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol EG 500 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet
bevat 500 mg paracetamol.
Paracetamol EG Forte 1 g filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde
tablet bevat 1 g paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
500 mg: Capsulevormige, witte filmomhulde tablet, 17,0 mm x 7,2 mm,
met een breukstreep aan één
zijde en effen aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
1 g: Capsulevormige, witte filmomhulde tablet, 21,4 mm x 9,0 mm, met
een breukstreep aan één zijde
en effen aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk gehouden te worden
en beperkt te worden tot de
periode waarin er symptomen zijn.
Dosering
_Pediatrische patiënten (lichaamsgewicht minder dan 17 kg)_
Paracetamol EG (Forte) wordt niet aanbevolen bij kinderen die minder
dan 17 kg wegen (jonger dan
ongeveer 4 jaar).
_Pediatrische patiënten en adolescenten (lichaamsgewicht minder dan
50 kg)_
De aanbevolen dagelijkse dosering van paracetamol is 60 mg/kg,
verdeeld over 4 of 6 toedieningen
dagelijks, d.w.z 15 mg/kg elke 6 uur of 10 mg/kg elke 4 uur. Het
toedieningsinterval dient ten minste 4
uur te bedragen. De maximale dosis bedraagt 15 mg/kg per toediening en
60 mg/kg/dag.
-
PARACETAMOL EG 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lichaamsgewicht (leeftijd)
Enkele dosis [tablet]
Interval
tussen doses
Maximale dagelijkse dosis
17 kg - 24 kg
(ongeveer 4-8 jaar)
250 mg paracetamol
(0.5 tablet)
6 uur
1000 mg paracetamol
(2 tabletten)
25 kg - 32 kg
250 mg paracetamol
4 uur
1500 mg paracetamol
2/10
(ongeveer 8-10 jaar