Paracetamol Eurogenerics 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 445663-20 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-21 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-22 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-05 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-27 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-28 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-07 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-08 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-23 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-02 - De grootte van de verpakking: 10 (5 x 2) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-24 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-25 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 445663-26 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-09 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-10 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-11 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-16 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-17 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-18 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-19 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-12 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-13 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-14 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 445663-15 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-12-06

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL EUROGENERICS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PARACETAMOL EUROGENERICS 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Paracetamol Eurogenerics niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Paracetamol Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Paracetamol Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Paracetamol Eurogenerics bevat paracetamol dat behoort tot de groep
van geneesmiddelen met een
pijnstillende en koortsverlagende werking. Paracetamol Eurogenerics
wordt ingenomen om lichte tot
matige pijn te verzachten en koorts te verlagen.
Paracetamol Eurogenerics kan gebruikt worden voor het verlichten van
hoofdpijn, tandpijn,
menstruatiepijn, spierpijn en koorts in verband met een gewone
verkoudheid.
2.
WANNEER MAG U PARACETAMOL EUROGENERICS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PARACETAMOL EUROGENERICS NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PARACETAMOL EUROGENERICS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Parace

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Eurogenerics 500 mg filmomhulde tabletten
Paracetamol Eurogenerics 1000 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol Eurogenerics 500 mg filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 500 mg
paracetamol.
Paracetamol Eurogenerics 1000 mg filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 1000 mg
paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
500 mg: Capsulevormige, witte filmomhulde tablet, 17,0 mm x 7,2 mm,
met een breukstreep aan één
zijde en effen aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
1000 mg:
_ _
Capsulevormige, witte filmomhulde tablet, 21,4 mm x 9,0 mm, met een
breukstreep aan
één zijde en effen aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
sypmtomen aanwezig zijn.
Dosering
_Pediatrische patiënten (lichaamsgewicht minder dan 17 kg)_
Paracetamol Eurogenerics wordt niet aanbevolen bij kinderen die minder
dan 17 kg wegen (jonger
dan ongeveer 4 jaar).
_Pediatrische patiënten en adolescenten (lichaamsgewicht minder dan
50 kg)_
De aanbevolen dagelijkse dosering van paracetamol is 60 mg/kg,
verdeeld over 4 of 6 toedieningen
dagelijks, d.w.z 15 mg/kg elke 6 uur of 10 mg/kg elke 4 uur. Het
toedieningsinterval dient ten minste
4 uur te bedragen. De maximale dosis bedraagt 15 mg/kg per toediening
en 60 mg/kg/dag.
-
PARACETAMOL EUROGENERICS 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lichaamsgewicht (leeftijd)
Enkele dosis [tablet]
Interval
Maximale dagelijkse dosis
1/10
tussen doses
17 kg - 24 kg
(ongeveer 4-8 jaar)
250 mg paracetamol
(0.5 tablet)
6 uur
1000 mg paracetamol
(2 tabletten)
25 kg - 32