Paracetamol MAE 500 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Dispergeerbare tablet

Samenstelling:

NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2008-09-09

Bijsluiter

1
augustus 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL MAE, 500 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is paracetamol MAE 500 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL MAE 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Paracetamol behoort tot de groep geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
Te gebruiken bij:
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
koorts en pijn na vaccinatie
•
hoofdpijn
•
kiespijn
•
zenuwpijn
•
spit
•
spierpijn
•
menstruatiepijn
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in ru-
briek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Als uw lever of nieren niet goed werken.
Als u aan alcohol verslaafd bent. U dient dan extra voorzichtig te
zijn met het gebruik van paracetamol.
U mag niet meer dan 2 gram per dag gebruiken (4 tabletten).
Het in éénmaal innemen van enkele keren de maximale dagdosis kan de
lever
ernstig beschadigen, bewusteloosheid treedt

Productkenmerken

1
augustus 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol MAE 500 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie,
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn,
spit, spierpijn, menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: 1-2 tabletten per keer,
maximaal 6 tabletten per 24 uur.
Kinderen van 12-15 jaar: 1 tablet per keer, 4 tot 6 maal per 24 uur.
Kinderen van 9-12 jaar: 1 tablet per
keer, 3 tot 4 keer per 24 uur. Kinderen van 6-9 jaar: ½ tablet per
keer, 4 tot 6 maal per 24 uur.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. Wanneer de
symptomen van koorts en pijn
weer opkomen, kan toediening dus pas na 4 uur herhaald worden. De
lagere toedieningsfrequentie is
bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
Wijze van toediening
De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water of in een
ruime hoeveelheid water uiteen
laten vallen, goed roeren en opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
_ _
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. Voorzichtigheid is
geboden bij lever- en
nierfunctiestoornissen. Voorzichtigheid is geboden bij chronisch
alcoholisme, de dagdosering dient
dan de 2 gram niet te overschrijden. Het in éénmaal innemen van
enkele malen de maximale dagdosis
kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij
niet op. Toch dient onmiddellijk
medische hulp te worden ingeroepen.
Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met
flucloxacilline wordt toegediend,
vanwege een verhoogd risico op metabole acidose met verhoogde anion
gap (HAGMA), met name bij
patiënten met ernstige nierinsufficië