Paracetamol Mylan 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PARACETAMOL 500 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PARACETAMOL 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2007-03-20

Bijsluiter

Paracetamol Mylan 500 mg, RVG 35001
mei 2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL MYLAN 500 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Paracetamol Mylan 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PARACETAMOL MYLAN 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol behoort tot de groep geneesmiddelen met een pijnstillende
en koortsverlagende werking.
TE GEBRUIKEN BIJ:
-
koorts en pijn bij griep en verkoudheid
-
koorts en pijn na vaccinatie
-
hoofdpijn
-
kiespijn
-
zenuwpijn
-
spit
-
spierpijn
-
menstruatiepijn
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
als:
-
uw lever of nieren niet goed werken;wanneer u het syndroom van Gilbert
heeft (milde
geelzucht);
-
u een abnormale afbraak van rode bloedlichaampjes heeft (hemolytische
anemie);
-
u lijdt aan uitdroging of chronische ondervoeding;
-
u lijdt aan glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (

Productkenmerken

Paracetamol Mylan 500 mg
RVG 35001
Versie: mei 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Mylan 500 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet 500 mg paracetamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Paracetamol Mylan 500 mg zijn bijna witte tot witte, ronde, platte
tabletten met afgeschuinde
kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie,
hoofdpijn, kiespijn,
zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar: 1-2 tabletten per keer,
maximaal 6 tabletten per 24
uur.
Kinderen van 12-15 jaar: 1 tablet per keer, 4 tot 6 maal per 24 uur.
Kinderen van 9-12 jaar: 1 tablet per keer, 3 tot 4 keer per 24 uur.
Kinderen van 6-9 jaar: ½ tablet per keer, 4 tot 6 maal per 24 uur.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. Wanneer de
symptomen van koorts
en pijn weer opkomen, kan toediening dus pas na 4 uur herhaald worden.
De lagere
toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de
desbetreffende
leeftijdscategorie.
Leverinsufficiëntie:
Bij patiënten met verminderde leverfunctie of het syndroom van
Gilbert dient de dosis te worden
verlaagd of het doseringsinterval te worden verlengd.
De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag
(tot maximaal 2000 mg/dag) in
de volgende situaties:
• Volwassenen die minder dan 50 kg wegen.
• Milde tot matige leverinsufficiëntie, het syndroom van Gilbert
(familiaire non-hemolytische
geelzucht).
• Dehydratie.
• Chronische ondervoeding.
• Chronisch alcoholisme.
Paracetamol Mylan 500 mg
RVG 35001
Versie: mei 2022
Wijze van toediening:
De tabletten doorslikken met een ruime hoeveelheid water of in een
ruime hoeveelheid water
uiteen laten vallen, goed roeren en opdrinken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde h