Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
Accord Healthcare B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Bruistablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 541342-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-08 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4262796 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541333-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541333-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 541342-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541342-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Gecommercialiseerd: Ja
2019-04-30
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL PARACARE 500 MG BRUISTABLETTEN paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol ParaCare en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL PARACARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paracetamol ParaCare bevat de actieve stof paracetamol, die tot de groep van geneesmiddelen behoort die pijnstillers (analgetica) en middelen tegen koorts (antipyretica) worden genoemd. Paracetamol ParaCare wordt gebruikt tegen lichte en gemiddelde pijn en/of koorts, bijvoorbeeld koorts bij verkoudheid, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, spier- en gewrichtspijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Als u leverproblemen heeft. Als u benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en zwelling in het slijm Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol ParaCare 500 mg bruistabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke 500 mg tablet bevat 418,5 mg natrium en 100 mg sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistablet. Witte tot vaalwitte, ronde, afgeplatte tabletten met schuin aflopende randen, aan beide kanten onbedrukt en met een citroengeur. Diameter: ongeveer 25,4 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De maximale dagelijkse dosering mag niet worden overschreden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9). _Volwassenen en jongeren met een lichaamsgewicht > 50 kg (> 15 jaar):_ 1 tot 2 tabletten (500 mg tot 1 g) per keer, om de 4 - 6 uur, naar behoefte. Over het algemeen is het niet nodig om een dosis van 3 g paracetamol per dag (6 tabletten per 24 uur) te overschrijden. De maximale dagdosering bedraagt 4 g (8 tabletten) per 24 uur. _Pediatrische patiënten:_ De pediatrische dosering dient gebaseerd te worden op het lichaamsgewicht, en er dient een passende doseringsvorm te worden gebruikt. Onderstaande informatie over de leeftijd van kinderen binnen elke gewichtsgroep is slechts een richtlijn. De aanbevolen dosering voor kinderen is 10-15 mg/kg lichaamsgewicht om de 4-6 uur, 3-4 maal per 24 uur. De maximumdosering voor kinderen is 60 mg/kg/24 uur verdeeld in 4 giften. _Kinderen met een lichaamsgewicht > 40 kg (> 12 jaar):_ 1 tablet (500 mg) om de 4-6 uur. De maximale dagdosering bedraagt 2,5 g (5 tabletten) per 24 uur. Het doseringsinterval moet altijd minimaal 4 uur bedragen. Wijze van toediening Voor orale toediening. De tabletten moeten in een glas water worden gedaan en geheel zijn opgelost voordat ze worden ingenomen. _Speciale patiëntengroepen:_ Verminderde leverfunctie, chr Lees het volledige document