Paracetamol Sandoz 500 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N02BE01

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI Extended: 436852-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2013-04-05

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PARACETAMOL SANDOZ 500 MG TABLETTEN
PARACETAMOL SANDOZ 1 G TABLETTEN
paracetamol
_[Voor geneesmiddelen die enkel op voorschrift verkrijgbaar zijn:]_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_[Voor geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn:]_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn of na 3 dagen voor koorts niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paracetamol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Paracetamol Sandoz bevat de werkzame stof paracetamol. Het is een
pijnstillend en koortswerend
geneesmiddel (pijnstiller en antipyret

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sandoz 500 mg tabletten
Paracetamol Sandoz 1 g tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 1,87 mg natrium.
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat maximaal 3,74 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_500 mg tablet:_
Tablet.
Witte, capsulevormige tabletten, bedrukt met “500” aan één kant
en vlak aan de andere kant (17,5 mm
x 7,3 mm).
_1 g tablet:_
Tablet.
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten, bedrukt met een
breukstreep tussen “10” en “00”
aan één kant en een breukstreep tussen “PA” en “RA” aan de
andere kant (21,4 mm x 9,0 mm).
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Paracetamol Sandoz 500 mg tabletten_
Lichte tot matige pijn en koorts
Paracetamol Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 9 jaar.
_Paracetamol Sandoz 1 g tabletten_
Lichte tot matige pijn bij artrose van de heup en de knie
Paracetamol Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en voor
adolescenten vanaf 15 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Overschrijd de aanbevolen dosering niet vanwege het risico van
ernstige leverschade (zie
rubrieken 4.4 en 4.9).
_Paracetamol Sandoz 500 mg tabletten:_
_Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar (meer dan 55 kg
lichaamsgewicht)_
Start met 1 tablet (500 mg paracetamol) of zo nodig 2 tabletten (1000
mg paracetamol) per keer, tot
hoogstens 6 tabletten (3000 mg paracetamol) per 24 uur.
_Pediatrische patiënten_
_Adolescenten van 12-15 jaar (40-55 kg lichaamsgewicht)_
1 tablet per keer, hoogstens 4 tot 6 tabletten per 24 uur.
_Kinderen van 9-12 jaar (30-40 kg lichaamsgewicht)_
1 tablet per keer, hoogstens 3 tot 4 tabletten per 24 uur.
Paracetamol