Parasineg 500 mg - 30 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg; Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride

Dosering:

500 mg - 30 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics; R05X Other Cold Preparations

Product samenvatting:

CTI-code: 502800-09 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 502800-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004988 - CNK-code: 3639416 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 502800-05 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 502800-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 502800-07 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 502800-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 502800-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 502800-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 502800-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2016-11-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARASINEG 500 MG/30 MG TABLETTEN
Paracetamol/pseudo-efedrinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals
uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PARASINEG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u PARASINEG niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u PARASINEG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u PARASINEG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARASINEG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
PARASINEG 500 mg/30 mg tabletten verlicht de symptomen van verkoudheid
en griep zoals
pijnklachten, koorts, verstopte neus en bijholten (congestie).
De tabletten bevatten paracetamol, een pijnstillend en koortswerend
geneesmiddel dat
pijnklachten en koorts verlicht, en pseudo-efedrine, een
decongestivum, een middel dat de
zwelling in de verstopte neus en bijholten doet verminderen.
Dit geneesmiddel is geschikt voor het gebruik bij volwassenen en
adolescenten in de leeftijd
van 15 jaar en ouder.
2.WANNEER MAG U PARASINEG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
U heeft EEN HOGE BLOEDDRUK of een HARTZIEKTE.
U gebruikt andere middelen die PARACETAMOL bevatten.
U gebruikt GENEESMIDDELEN TEGEN DEPRESSIE die monoamineoxidaseremmers
(MAO-
remmers) wo

Productkenmerken

Pagina 1 van 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PARASINEG 500 mg/30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 500 mg paracetamol en 30 mg
pseudo-efedrinehydrochloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Een wit tot gebroken wit glad tablet van ongeveer 18 mm in de vorm van
een capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PARASINEG 500 mg/30 mg tabletten is geïndiceerd voor de kortdurende
symptomatische
behandeling van een nasale en paranasale congestie die gepaard gaat
met symptomen van
verkoudheid en griep, zoals lichte pijn, hoofdpijn en/of koorts.
PARASINEG 500 mg/30 mg
tabletten is geïndiceerd voor gebruik volwassenen en adolescenten in
de leeftijd van 15 jaar
en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn en beperkt tot
de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
_Volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 15 jaar en ouder:_
_Lichaamsgewicht > 50kg_
Een tot twee tabletten, om de vier tot zes uur, tweemaal tot driemaal
daags. Maximale
eenheidsdosis: 2 tabletten (d.w.z. 60 mg pseudo-efedrinehydrochloride,
1 g paracetamol).
Maximale dagelijkse dosering: 6 tabletten (d.w.z. 180 mg
pseudo-efedrinehydrochloride, 3 g
paracetamol).
Deze presentatie is geschikt voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 15 jaar en
ouder die ten minste 33 kg wegen
_Lichaamsgewicht < 50kg_
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg/kg/dag.
_Pediatrische patiënten_
PARASINEG 500 mg/30 mg tabletten mag niet worden gebruikt bij kinderen
en adolescenten
in de leeftijd tot 15 jaar.
Pagina 2 van 13
_Ouderen:_
Op basis van farmacokinetische gegevens is geen dosisaanpassing nodig.
Er moet wel
rekening gehouden worden met het feit dat nier- en/of
leverinsufficiëntie vaker voorkomen
bij ouderen.
_Leverfunctiestoornis en chronisch alcoholgebruik:_
Bij patiënten met een leverfunctiestoornis of het Gilbertsyndroo