Pariet 20 mg, maagsapresistente tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Dr.E.L.S.M. van Eekelen Handel B.V. Irene Vorrinklpein 40 i 1506 WR ZAANDAM

ATC-code:

A02BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

RABEPRAZOLNATRIUM 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 18,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; RODE INKT A1 ; SCHELLAK (E 904) ; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510 ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMOXIDE (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; RODE INKT A1 ; SCHELLAK (E 904) ; SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510 ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rabeprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMOXIDE (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD; RODE INKT A1; SCHELLAK (E 904); SILICONEN ANTISCHUIM DC 1510; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

PATIËNTENBIJSLUITER
PARIET 20 MG
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik
van dit geneesmiddel.
•
Bewaar deze bijsluiter het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven; geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor
u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD
•
Wat is Pariet 20 mg en waarvoor wordt het gebruik?
•
Wat u moet weten voordat u Pariet 20 mg gebruikt.
•
Hoe wordt Pariet 20 mg gebruikt?
•
Mogelijke bijwerkingen.
•
Hoe bewaart u Pariet 20 mg?
ALGEMENE KENMERKEN
_SAMENSTELLING _
Het werkzame bestanddeel is rabeprazolnatrium 20 mg.
De andere bestanddelen zijn: mannitol (E421), magnesiumoxide,
hyprolose, magnesiumstearaat,
ethylcellulose, hypromelloseftalaat, tweevoudig geacetyleerde
monoglyceriden, talk (E5538),
titaniumoxide (E171), carnaubawas, ijzeroxide (E172), schellakinkt,
sojalecithine en antischuimmiddel
DC1510.
_FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD _
Pariet-tabletten 20 mg zijn geel en rond. Op elke 20 mg-tablet staat
'
' en daaronder '243' in rood
gedrukt. Pariet-tabletten zitten in verpakkingen met 28 tabletten. De
tabletten zitten in een doordrukstrip
met 14 stuks.
_GENEESMIDDELENGROEP _
Protonpompremmer (maagzuurremmers).
_NAAM VAN DEGENE DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
_
Dr. E.L.S.M. van Eekelen Handel BV
Irene Vorrinkplein 40i
1506 WR ZAANDAM
_IN HET REGISTER INGESCHREVEN ONDER: _
RVG 102763//23211
Pariet 20 mg, maagsapresistente tablet
(Duitsland)
Pariet 20 mg wordt in Duitsland onder de naam Pariet 20 mg in de
handel gebracht.
Pariet 20 mg is een handelsmerken van Janssen-Cilag en wordt in
Duitsland in de handel gebracht door
Eisai GmbH.
Pariet 20 mg wordt betrokken vanuit een lidstaat van de Europese Unie.
WAT IS PARIET 20 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Pariet 20 mg is een zogenaamde protonpompremmer; die zorgt erv

Productkenmerken

Pariet
1 / 11
IA116-03/10/2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PARIET 10 mg, maagsapresistente tabletten
PARIET 20 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol
20 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten
10 mg tablet: roze, filmomhulde biconvexe tablet met aan een zijde de
opdruk ‘E241’.
20 mg tablet: gele, filmomhulde biconvexe tablet met aan een zijde de
opdruk ‘E243’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
PARIET-tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van:

actief ulcus duodeni;

actief benigne ulcus ventriculi;

symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux
(GOR);

langdurige behandeling van gastro-oesofageale reflux (onderhoudsdosis
t.b.v. GOR);

symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige
gastro-oesofageale reflux
(symptomatische GOR);

Zollinger-Ellison syndroom.
Eradicatie van _Helicobacter pylori _(H. Pylori) in combinatie met
geschikte antibacteriële therapie bij
patiënten met peptische ulcera (zie rubriek 4.2).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen/ouderen
_Actief ulcus duodeni en actief benigne ulcus ventriculi_: De
aanbevolen orale dosis voor zowel actief
ulcus duodeni als actief benigne ulcus ventriculi is 20 mg, eenmaal
daags ‘s morgens in te nemen.
De meeste patiënten met actief ulcus duodeni genezen binnen vier
weken. Een aantal patiënten
behoeft mogelijk echter vier extra weken therapie om te genezen. De
meeste patiënten met actief
benigne ulcus ventriculi genezen binnen zes weken. Ook in dit geval
behoeft een aantal patiënten
mogelijk echter zes weken extra therapie om te genezen.
_Eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux (GOR):_ De
aanbevolen orale dosis voor deze
aandoening is 20 mg, gedurende vier tot acht weken eenmaal daags in te