Pen & Strep, 200/250 mg suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER; DIHYDROSTREPTOMYCINESULFAAT

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-code:

QJ01RA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE 0-WATER; DIHYDROSTREPTOMYCINESULFAAT

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Penicillins, combinations with other antibacterials

Autorisatie datum:

1992-04-08

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 7188/zaak 953604
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories (Ireland) Limited te
Monaghan van 10
maart 2022 tot intrekking van de vergunning voor het in de handel
brengen van het
diergeneesmiddel PEN & STREP, 200/250 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE,
onder
nummer REG NL 7188;
Gelet op artikel
130 van de Verordening (EU) nr. 2019/6;
BESLUIT:
1. Het besluit tot verlenen van een vergunning voor het in de handel
brengen van het
diergeneesmiddel PEN & STREP, 200/250 MG SUSPENSIE VOOR INJECTIE
ingeschreven onder nummer REG NL 7188, wordt ingetrokken op verzoek
van de
houder van de vergunning.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. Dit besluit treedt in werking op de datum van publicatie in de
Diergeneesmiddelen-
informatiebank.
4. Na intrekking van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning
dient:

de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;

de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2022/REG NL 7188/zaak 953604
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 25 mei 2022
dhr. drs. J.A. Jonis