Periactin, tabletten 4 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Auden McKenzie Limited

ATC-code:

R06AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE 0-WATER;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cyproheptadine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (E 341) (RI); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Bijsluiter

Rvg 02415 PIL 1017.1v.JK
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PERIACTIN® TABLETTEN 4
MG
Cyproheptadinehydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door
te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter
is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter
1. Wat is PERIACTIN en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u PERIACTIN gebruikt
3. Hoe wordt PERIACTIN gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u PERIACTIN
6. Aanvullende informatie
1.
WAT IS PERIACTIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
PERIACTIN wordt gebruikt om allergische aandoeningen, zoals
hooikoorts, allergische
neusaandoeningen, netelroos, jeuk, eczeem, insectenbeten,
geneesmiddel- en voedselallergie te
behandelen.
Periactin is een antihistaminicum.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PERIACTIN GEBRUIKT
GEBRUIK PERIACTIN NIET
• In geval van een acute astma-aanval.
• In geval van overgevoeligheid (allergie) voor een van de
bestanddelen van het middel.
• Bij pasgeborenen, te vroeg geborenen en bij het geven van
borstvoeding. Een aantal zuigelingen
hadden tijdens het gebruik van PERIACTIN moeite met ademhalen of een
ademhalingsstilstand.
• Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde monoamineoxidase
(MAO)-remmers (middelen tegen
neerslachtigheid).
• Bij bepaalde vormen van verhoogde oogboldruk
(nauwekamerhoekglaucoom).
• In geval van een vernauwing van de maag door een maagzweer.
• Bij symptomen van prostaatvergroting.
• In geval van een belemmerde afvloed van de blaas.
• In geval van een vernauwing van de m

Productkenmerken

Rvg 02415 SPC 1017.1v.JK
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PERIACTIN
®
tabletten 4 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet 4,34 mg cyproheptadinehydrochloridesesquihydraat,
overeenkomend met 4 mg
cyproheptadinehydrochloride (watervrij).
Bevat lactose, voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
PERIACTIN heeft een antiallergische en antipruritische werkzaamheid en
kan met succes bij de behandeling van
acute en chronische allergieën worden aangewend:
1. dermatosen, mits op allergische basis, zoals:
- urticaria - angioneurotisch oedeem- dermatitis - insectenbeten of
-steken.
2. allergische aandoeningen, zoals:
- allergische rinitis (rhinitis vasomotorica) - hooikoorts -
serumziekte en
allergische geneesmiddelenreacties.
Ter behandeling van anafylactische reacties als aanvulling op
adrenaline en andere gebruikelijke maatregelen nadat de
acute verschijnselen onder controle zijn gebracht.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een aanbevolen doseringschema voor kinderen beneden de twee jaar is
niet beschikbaar.
De dosering dient te worden geïndividualiseerd. Daar het
antiallergische effect van een eenmalige dosis doorgaans
vier tot zes uur aanhoudt, geve men de dagelijks benodigde hoeveelheid
in verdeelde doses en wel driemaal daags of
zo vaak als nodig is om een aanhoudende verbetering te verkrijgen.
Volwassenen: De therapeutische doseringsspreiding bedraagt 4-20 mg per
dag, waarbij de meeste patiënten 12-16 mg
per dag nodig hebben. In een enkel geval kan niet minder dan 32 mg per
dag nodig zijn om adequate verlichting te
verkrijgen. Aanbevolen wordt de behandeling met driemaal daags 4 mg in
te stellen en deze dosering aan het
lichaamsgewicht van de patiënt en zijn reactie op de therapie aan te
passen. De dagdosering mag de 32 mg niet
overschrijden.
Kinderen (7-14 jaar): De gebruikelijke dosering is driemaal daags 4
mg. Deze dosering zo nodig aan het
lichaamsgewic